- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03410589
Développement d'un test adaptatif informatisé (CAT) pour l'évaluation du sommeil, de la fatigue et de la qualité de vie chez les patients souffrant de douleur chronique (CAT)
Desenvolvimento de Teste Adaptativo Computadorizado (Cat) Para Avalieção do Sono, Fadiga E Qualidade de Vida Em Pacientes com dor crônica
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil, 05403-010
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
être en mesure de lire les portugais, pouvoir écrire le portugais en traitement pour la douleur chronique
Critères d'exclusion:
trouble auditif qui altère la capacité de répondre aux tests de troubles visuels qui altèrent la capacité de répondre aux tests de troubles physiques qui altèrent la capacité à répondre aux tests cognitifs qui altèrent la capacité à répondre aux tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras unique
|
Application d'échelles pour l'évaluation du sommeil, de la fatigue et de la qualité de vie - Étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
troubles du sommeil
Délai: Dans un mois avant le début de l'étude
|
Score à Pittsburgh Sleep Quality
|
Dans un mois avant le début de l'étude
|
|
fatigue
Délai: Dans les 7 jours avant le début de l'étude
|
Score d'inventaire de fatigue multidimensionnelle
|
Dans les 7 jours avant le début de l'étude
|
|
qualité de mesure de la vie
Délai: Dans un mois avant le début de l'étude
|
La qualité de la mesure de Live sera le score l'utilisation de SF-12
|
Dans un mois avant le début de l'étude
|
|
troubles du sommeil
Délai: Dans un mois avant le début de l'étude
|
Indice de score et indice de gravité de l'insomnie (ISI)
|
Dans un mois avant le début de l'étude
|
|
qualité de mesure de la vie
Délai: Dans un mois avant le début de l'étude
|
La qualité de la mesure de Live sera Whoqol-Bref
|
Dans un mois avant le début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT (ethic commettee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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