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Development of a Computerized Adaptive Test (CAT) for Evaluation of Sleep, Fatigue and Quality of Life in Patients With Chronic Pain (CAT)

24 janvier 2018 mis à jour par: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo

Desenvolvimento de Teste Adaptativo Computadorizado (CAT) Para avaliação do Sono, Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes Com Dor crônica

The purpose of this study is to evaluate quality of life, sleep and fadigue in patients with chronic pain using an Item-Response Theory methodology and also generating a Computer Adaptive Testing System

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05403-010
        • Recrutement
        • Hospital das Clinicas da FMUSP
        • Contact:
          • Suzana C Nogueira
          • Numéro de téléphone: +5511998899387

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with chronic pain

La description

Inclusion Criteria:

be able to read Portuguese be able to write Portuguese being in treatment for chronic pain

Exclusion Criteria:

hearing impairment that impairs ability to respond to tests visual impairment that impairs ability to respond to tests physical impairment that impairs ability to respond to tests cognitive impairment that impairs ability to respond to tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras unique
Autre: Sinlge arm
application of scales for evaluation of sleep, fatigue and quality of life - Observational study

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sleep disorders
Délai: Within 1 month before the study start
score in Pittsburgh Sleep Quality
Within 1 month before the study start
fatigue
Délai: Within 7 days before the study start
score of Multidimensional Fatigue Inventory
Within 7 days before the study start
measurement quality of live
Délai: Within 1 month before the study start
measurement quality of live will be score the using SF-12
Within 1 month before the study start
sleep disorders
Délai: Within 1 month before the study start
score Index and Insomnia Severity Index (ISI)
Within 1 month before the study start
measurement quality of live
Délai: Within 1 month before the study start
measurement quality of live will be WHOQOL-bref
Within 1 month before the study start

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAT (ethic commettee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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