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Entwicklung eines computergestützten adaptiven Tests (CAT) zur Bewertung von Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen (CAT)

25. Juni 2025 aktualisiert von: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo

Desenvolvimento de Teste Adaptativo Computadorizado (Cat) Para Avaliação do Sono, Fadiga E Qualidade de Vida Em Pacientes com dor Crônica

Der Zweck dieser Studie ist es, Lebensqualität, Schlaf und Ausfälle bei Patienten mit chronischen Schmerzen unter Verwendung einer Art-Response-Theorie-Methodik zu bewerten und auch ein computer-adaptives Testsystem zu erzeugen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Schmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

in der Lage sein, Portugiesisch zu lesen, um Portugiesisch zu schreiben, um chronische Schmerzen zu behandeln

Ausschlusskriterien:

Hörbehinderung, die die Fähigkeit beeinträchtigen, auf Tests zu reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einarmig
Sonstiges: Sinlge Arm
Anwendung von Skalen zur Bewertung von Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität - Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
Punktzahl in Pittsburgh Schlafqualität
Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
Ermüdung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studie
Punktzahl mehrdimensionaler Ermüdungsinventar
Innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studie
Messqualität des Lebens
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
Die Messqualität von Live wird die Verwendung von SF-12 bewerten
Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
Schlafstörungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
Score Index und Insomnia Schweregradindex (ISI)
Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
Messqualität des Lebens
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
Messqualität des Lebens wird Whoqol-Bref sein
Innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAT (ethic commettee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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