- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03429712
Patient- och uppgiftsspecifik stråldosoptimering för pediatriska abdominopelvic CT-applikationer
25 november 2019 uppdaterad av: Duke University
Stråldosreduktion har varit en primär drivkraft för teknikutveckling inom multi-detector computed tomography (MDCT).
Optimeringen av stråldosen för patient- och uppgiftsspecifika datortomografiapplikationer (CT) fortsätter att vara en pågående utmaning, särskilt hos pediatriska patienter där önskan att minska stråldosen till lägsta möjliga nivåer leder till både positiva och negativa effekter.
Ett nytt forskningsverktyg för Siemens CT-skannrar med dubbla källor (Flash® och Force ®) gör att man kan bedöma flera rörströmnivåer från en enda CT-insamling utan att behöva ådra sig ytterligare dos för patienten.
Rörström är en primär bidragsgivare till stråldos och bildbrus, som är omvänt relaterade.
Detta uppnås genom att oberoende justera strömmen i varje rör, samtidigt som samma kV bibehålls i varje röntgenrör.
Dessutom har Dukes medicinska fysikteam utvecklat en metod baserad på matematiska uttryck som gör det möjligt att skapa inkrementella dosnivåer från de inhämtade bilddatauppsättningarna.
Detta innovativa och kraftfulla verktyg kan användas för att jämföra diagnostisk noggrannhet, detekterbarhet och många fler relevanta kliniska egenskaper mellan flera rörströmsnivåer med uppnåendet av en enda CT-insamling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dos Split CT
|
Dos split-teknik i en kohort av pediatriska patienter för att bestämma, utan ökning av patientens stråldos, de optimala patientspecifika och uppgiftsspecifika stråldosnivåerna för pediatriska kardiotorakala och abdominala CT-applikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bildbrus
Tidsram: Upp till 5 minuter
|
Upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniele Marin, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (Faktisk)
12 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00077173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .