- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03429712
Pasient- og oppgavespesifikk stråledoseoptimalisering for pediatriske abdominopelvic CT-applikasjoner
25. november 2019 oppdatert av: Duke University
Stråledosereduksjon har vært en primær driver for teknologiutvikling innen multi-detektor computertomografi (MDCT).
Optimalisering av stråledose for pasient- og oppgavespesifikk computertomografi (CT)-applikasjoner fortsetter å være en pågående utfordring, spesielt hos pediatriske pasienter hvor ønsket om å redusere stråledose til lavest mulig nivå fører til både positive og negative effekter.
Et nytt forskningsverktøy på Siemens dual source (Flash® og Force ®) CT-skannere lar en vurdere flere rørstrømnivåer fra en enkelt CT-innsamling uten å pådra pasienten ekstra dose.
Rørstrøm er en primær bidragsyter til stråledose og bildestøy, som er omvendt relatert.
Dette oppnås ved uavhengig å justere strømmen til hvert rør, samtidig som det opprettholdes samme kV i hvert røntgenrør.
Dessuten har Dukes medisinske fysikkteam utviklet en metode basert på matematiske uttrykk som gjør det mulig å lage inkrementelle dosenivåer fra de innhentede bildedatasettene.
Dette innovative og kraftige verktøyet kan brukes til å sammenligne diagnostisk nøyaktighet, detekterbarhet og mange flere relevante kliniske funksjoner mellom flere rørstrømnivåer med oppnåelse av en enkelt CT-innsamling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dose Split CT
|
Dosedelingsteknikk i en gruppe pediatriske pasienter for å bestemme, uten økning i pasientens stråledose, de optimale pasientspesifikke og oppgavespesifikke stråledosenivåene for pediatriske kardiotorakale og abdominale CT-applikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bildestøy
Tidsramme: Opptil 5 minutter
|
Opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniele Marin, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00077173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Split Dose CT
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityUkjentCT-veiledet biopsi | CT-veiledet drenplassering i magen eller bekkenet | CT-veiledet injeksjon av muskel eller nerve i bekkenetForente stater
-
GE HealthcareStanford UniversityRekruttering
-
University Hospital Inselspital, BerneRekruttering
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåCT-bilder
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABFullført
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
Duke UniversitySuspendert
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingFullførtNefrotoksisitet av CT-kontrastmidler | CT-skanninger hos personer med nedsatt nyrefunksjon | Følsomhet for CT-kontrastmidler | USA med CEUS som erstatning for uforbedret CT-skanningCanada
-
GE HealthcareKarolinska University HospitalHar ikke rekruttert ennåCT-fotontelling
-
Philips (China) Investment CO., LTDWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Changzheng HospitalAvsluttet
Kliniske studier på Dual-source multi-detector computertomography (DSSE)
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKoronararteriesykdom | Diabetes | Leddsykdommer | Diabetisk fotsår | Interstitiell lungesykdom | Hyperaldosteronisme | Nyrestein | Intrakranielle arteriovenøse misdannelser | Adrenal Incidentaloma | Parenkymatøs; Lungebetennelse | Sykdom i indre øre | Hjerneslag | MakroadenomFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslagForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterDutch Heart Foundation; Center for Translational Molecular MedicineFullførtSlag | Plakk, aterosklerotiskNederland
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater