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Ottimizzazione della dose di radiazioni specifica per paziente e attività per applicazioni TC addominopelviche pediatriche

25 novembre 2019 aggiornato da: Duke University
La riduzione della dose di radiazioni è stato uno dei principali driver dello sviluppo tecnologico nella tomografia computerizzata multi-rivelatore (MDCT). L'ottimizzazione della dose di radiazioni per applicazioni di tomografia computerizzata (TC) per pazienti e attività specifiche continua a essere una sfida continua, soprattutto nei pazienti pediatrici, dove il desiderio di ridurre la dose di radiazioni ai livelli più bassi possibili porta a effetti sia positivi che negativi. Un nuovo strumento di ricerca sugli scanner CT a doppia sorgente Siemens (Flash® e Force®) consente di valutare i livelli di corrente di più tubi da una singola acquisizione CT senza incorrere in una dose aggiuntiva per il paziente. La corrente del tubo è un contributore primario alla dose di radiazioni e al rumore dell'immagine, che sono inversamente correlati. Ciò si ottiene regolando in modo indipendente la corrente di ciascun tubo, mantenendo lo stesso kV in ciascun tubo a raggi X. Inoltre, il team di fisica medica di Duke ha sviluppato un metodo basato su espressioni matematiche che consente la creazione di livelli di dose incrementali dai set di dati delle immagini acquisite. Questo strumento innovativo e potente può essere utilizzato per confrontare l'accuratezza diagnostica, la rilevabilità e molte altre caratteristiche cliniche rilevanti tra più livelli di corrente del tubo con il raggiungimento di una singola acquisizione CT.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose Split CT
Dispositivo: Tomografia computerizzata multi-rivelatore a doppia sorgente (DSSE)
Tecnica di suddivisione della dose in una coorte di pazienti pediatrici per determinare, senza aumento della dose di radiazioni del paziente, i livelli ottimali di dose di radiazioni specifici del paziente e specifici dell'attività per le applicazioni TC cardiotoraciche e addominali pediatriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rumore dell'immagine
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti
Fino a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniele Marin, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00077173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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