- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03429712
Optimalizace dávky záření specifická pro pacienta a úkol pro pediatrické abdominopelvické CT aplikace
25. listopadu 2019 aktualizováno: Duke University
Snížení dávky záření bylo primární hnací silou technologického vývoje v multidetektorové počítačové tomografii (MDCT).
Optimalizace dávky záření pro aplikace výpočetní tomografie (CT) specifické pro pacienta a úkol je i nadále trvalou výzvou, zejména u dětských pacientů, kde touha snížit dávku záření na nejnižší možnou úroveň vede k pozitivním i negativním účinkům.
Nový výzkumný nástroj na dvouzdrojových CT skenerech Siemens (Flash® a Force ®) umožňuje zhodnotit více úrovní proudu v trubici z jedné CT akvizice, aniž by to pro pacienta znamenalo další dávku.
Proud trubice je hlavním přispěvatelem k dávce záření a šumu obrazu, které jsou nepřímo úměrné.
Toho je dosaženo nezávislým nastavením proudu každé trubice při zachování stejného kV v každé rentgenové trubici.
Dukeův tým lékařské fyziky navíc vyvinul metodu založenou na matematických výrazech, která umožňuje vytvářet přírůstkové úrovně dávek ze získaných souborů obrazových dat.
Tento inovativní a výkonný nástroj lze použít k porovnání diagnostické přesnosti, detekovatelnosti a mnoha dalších relevantních klinických vlastností mezi více úrovněmi proudu zkumavek s dosažením jediného CT vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dávkový CT
|
Technika dělení dávek u kohorty dětských pacientů k určení optimálních úrovní radiační dávky pro konkrétního pacienta a konkrétního úkolu pro pediatrické kardiotorakální a břišní CT aplikace bez zvýšení radiační dávky pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obrazový šum
Časové okno: Až 5 minut
|
Až 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele Marin, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00077173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT s rozdělenou dávkou
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborCAD-CAM | Specifická výroba pro pacienty | Osteotomie, sagitální split RamusKrocan
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeFFR-CT | CT angiografie | CT perfuze | Onemocnění koronárních tepen (CAD)Itálie
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityNeznámýCT řízená biopsie | Umístění řízeného drénu CT do břicha nebo pánve | CT vedená injekce svalu nebo nervu v pánviSpojené státy
-
Lanzhou University Second HospitalDokončenoNádory | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTČína
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZatím nenabírámeCT snímky
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityZápis na pozvánku
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončeno
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingDokončenoNefrotoxicita CT kontrastních látek | CT vyšetření u pacientů s renálním kompromisem | Citlivost na CT kontrastní látky | USA s CEUS jako náhrada za nevylepšené CT skenováníKanada