- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03429712
Otimização da dose de radiação específica do paciente e da tarefa para aplicações pediátricas de TC abdominopélvica
25 de novembro de 2019 atualizado por: Duke University
A redução da dose de radiação tem sido o principal impulsionador do desenvolvimento da tecnologia em tomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCT).
A otimização da dose de radiação para aplicações específicas de tomografia computadorizada (TC) do paciente e da tarefa continua a ser um desafio contínuo, especialmente em pacientes pediátricos, onde o desejo de reduzir a dose de radiação para os níveis mais baixos possíveis leva a efeitos positivos e negativos.
Uma nova ferramenta de pesquisa nos scanners de TC de fonte dupla (Flash® e Force®) da Siemens permite avaliar vários níveis de corrente de tubo a partir de uma única aquisição de TC sem incorrer em dose adicional para o paciente.
A corrente do tubo é o principal contribuinte para a dose de radiação e o ruído da imagem, que estão inversamente relacionados.
Isso é obtido ajustando independentemente a corrente de cada tubo, mantendo o mesmo kV em cada tubo de raios X.
Além disso, a equipe de física médica de Duke desenvolveu um método baseado em expressões matemáticas que permite a criação de níveis de dose incrementais a partir dos conjuntos de dados de imagem adquiridos.
Esta ferramenta inovadora e poderosa pode ser usada para comparar a precisão diagnóstica, detectabilidade e muitos outros recursos clínicos relevantes entre vários níveis de corrente de tubo com a obtenção de uma única aquisição de TC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dose Dividida CT
|
Técnica de divisão de dose em uma coorte de pacientes pediátricos para determinar, sem aumentar a dose de radiação do paciente, os níveis ideais de dose de radiação específica do paciente e específica da tarefa para aplicações pediátricas de TC cardiotorácica e abdominal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ruído de Imagem
Prazo: Até 5 minutos
|
Até 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Marin, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00077173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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