- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03429712
Patiënt- en taakspecifieke optimalisatie van de stralingsdosis voor pediatrische abdominale bekken-CT-toepassingen
25 november 2019 bijgewerkt door: Duke University
Verlaging van de stralingsdosis is een belangrijke drijfveer geweest voor de technologische ontwikkeling op het gebied van multi-detector computertomografie (MDCT).
De optimalisatie van de stralingsdosis voor patiënt- en taakspecifieke computertomografie (CT)-toepassingen blijft een voortdurende uitdaging, vooral bij pediatrische patiënten waar de wens om de stralingsdosis tot het laagst mogelijke niveau te verlagen, leidt tot zowel positieve als negatieve effecten.
Een nieuw onderzoeksinstrument op de Siemens dual source (Flash® en Force ®) CT-scanners maakt het mogelijk om meerdere buisstroomniveaus te beoordelen op basis van een enkele CT-opname zonder extra dosis voor de patiënt.
Buisstroom levert een primaire bijdrage aan de stralingsdosis en beeldruis, die omgekeerd evenredig zijn.
Dit wordt bereikt door de stroom van elke buis onafhankelijk aan te passen, terwijl dezelfde kV in elke röntgenbuis behouden blijft.
Bovendien heeft het medische fysica-team van Duke een methode ontwikkeld op basis van wiskundige uitdrukkingen waarmee op basis van de verzamelde beeldgegevenssets incrementele dosisniveaus kunnen worden gecreëerd.
Deze innovatieve en krachtige tool kan worden gebruikt om de diagnostische nauwkeurigheid, detecteerbaarheid en veel meer relevante klinische kenmerken van meerdere buisstroomniveaus te vergelijken met het bereiken van een enkele CT-opname.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosis gesplitste CT
|
Dose split-techniek in een cohort van pediatrische patiënten om, zonder verhoging van de stralingsdosis van de patiënt, de optimale patiëntspecifieke en taakspecifieke stralingsdosisniveaus te bepalen voor pediatrische cardiothoracale en abdominale CT-toepassingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beeldruis
Tijdsspanne: Tot 5 minuten
|
Tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniele Marin, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00077173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .