- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03429712
Patient- og opgavespecifik strålingsdosisoptimering til pædiatriske abdominopelvic CT-applikationer
25. november 2019 opdateret af: Duke University
Stråledosisreduktion har været en primær drivkraft bag teknologiudvikling inden for multi-detektor computertomografi (MDCT).
Optimering af stråledosis til patient- og opgavespecifik computertomografi (CT) applikationer er fortsat en vedvarende udfordring, især hos pædiatriske patienter, hvor ønsket om at reducere stråledosis til lavest mulige niveauer fører til både positive og negative effekter.
Et nyt forskningsværktøj om Siemens dual source (Flash® og Force ®) CT-scannere gør det muligt at vurdere flere rørstrømsniveauer fra en enkelt CT-optagelse uden at pådrage sig yderligere dosis til patienten.
Rørstrøm er en primær bidragyder til strålingsdosis og billedstøj, som er omvendt relaterede.
Dette opnås ved uafhængigt at justere strømmen af hvert rør, samtidig med at samme kV i hvert røntgenrør opretholdes.
Desuden har Dukes medicinske fysikhold udviklet en metode baseret på matematiske udtryk, der tillader skabelsen af inkrementelle dosisniveauer fra de erhvervede billeddatasæt.
Dette innovative og kraftfulde værktøj kan bruges til at sammenligne diagnostisk nøjagtighed, detekterbarhed og mange flere relevante kliniske funktioner blandt flere rørstrømsniveauer med opnåelsen af en enkelt CT-opsamling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dosis Split CT
|
Dosisopdelingsteknik i en kohorte af pædiatriske patienter til at bestemme, uden stigning i patientens strålingsdosis, de optimale patientspecifikke og opgavespecifikke strålingsdosisniveauer til pædiatriske kardiotorakale og abdominale CT-applikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Billedstøj
Tidsramme: Op til 5 minutter
|
Op til 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniele Marin, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00077173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Split dosis CT
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...AfsluttetSplit-dosis tarmforberedelse | Polyethylenglycolopløsning | Risikofaktorer Utilstrækkelig forberedelsePolen
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeCifferspidssår | Split huddonorsideTyskland
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityUkendtCT guidet biopsi | CT-styret drænplacering i maven eller bækkenet | CT-styret injektion af muskel eller nerve i bækkenetForenede Stater
-
Molnlycke Health Care ABAfsluttetAkut sår | Donorside | Split Hud GraftSverige
-
GE HealthcareStanford UniversityRekruttering
-
University Hospital Inselspital, BerneRekruttering
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuCT billeder
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABAfsluttet
-
Duke UniversitySuspenderetUltralyd | CT | MuscleSoundForenede Stater
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingAfsluttetNefrotoksicitet af CT-kontrastmidler | CT-scanninger hos personer med nedsat nyrefunktion | Følsomhed over for CT-kontrastmidler | USA med CEUS som erstatning for uforbedret CT-scanningCanada
Kliniske forsøg med Dual-source multi-detektor computertomografi (DSSE)
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKoronararteriesygdom | Diabetes | Ledsygdomme | Diabetisk fodsår | Interstitiel lungesygdom | Hyperaldosteronisme | Nyresten | Intrakranielle arteriovenøse misdannelser | Adrenal Incidentaloma | Parenkymatøs; Lungebetændelse | Sygdom i det indre øre | Hjerneslagtilfælde | MakroadenomFrankrig
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ikke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterDutch Heart Foundation; Center for Translational Molecular MedicineAfsluttetSlag | Plak, aterosklerotiskHolland
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater