- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03429712
Beteg- és feladatspecifikus sugárdózis-optimalizálás gyermekgyógyászati hasi-medencei CT alkalmazásokhoz
2019. november 25. frissítette: Duke University
A többdetektoros számítógépes tomográfia (MDCT) technológiai fejlesztésének elsődleges hajtóereje a sugárdózis csökkentése.
A sugárdózis optimalizálása a beteg- és feladatspecifikus számítógépes tomográfia (CT) alkalmazásokhoz továbbra is folyamatos kihívást jelent, különösen a gyermekgyógyászati betegek esetében, ahol a sugárdózis lehető legalacsonyabb szintre történő csökkentésére irányuló törekvés pozitív és negatív hatásokat is eredményez.
A Siemens kettős forrású (Flash® és Force®) CT-szkennerek új kutatási eszköze lehetővé teszi, hogy egyetlen CT-felvételből több csőáramszintet is felmérjünk anélkül, hogy a páciensnek további dózist kellene fizetnie.
A csőáram elsődlegesen hozzájárul a sugárzási dózishoz és a képzajhoz, amelyek fordítottan összefüggenek.
Ezt úgy érik el, hogy az egyes csövek áramát egymástól függetlenül állítják be, miközben minden röntgencsőben ugyanazt a kV-t tartanak fenn.
Sőt, Duke orvosfizikai csapata kifejlesztett egy matematikai kifejezéseken alapuló módszert, amely lehetővé teszi növekményes dózisszintek létrehozását a megszerzett képi adatkészletekből.
Ez az innovatív és hatékony eszköz használható a diagnosztikai pontosság, a detektálhatóság és még sok más releváns klinikai jellemző összehasonlítására több csőáramszint között egyetlen CT-felvétel elérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dózisosztott CT
|
Dózisosztásos technika gyermekbetegek egy csoportjában az optimális beteg- és feladatspecifikus sugárdózisszintek meghatározására a beteg sugárdózisának növelése nélkül a gyermekkori szív-mellkas és hasi CT alkalmazásokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Képzaj
Időkeret: Akár 5 percig
|
Akár 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniele Marin, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00077173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .