- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03429712
Optymalizacja dawki promieniowania dostosowana do pacjenta i zadania w zastosowaniach tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy u dzieci
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Redukcja dawki promieniowania była głównym motorem rozwoju technologii wielodetektorowej tomografii komputerowej (MDCT).
Optymalizacja dawki promieniowania dla zastosowań tomografii komputerowej (CT) specyficznych dla pacjenta i zadania nadal stanowi ciągłe wyzwanie, zwłaszcza w przypadku pacjentów pediatrycznych, gdzie chęć zmniejszenia dawki promieniowania do możliwie najniższego poziomu prowadzi zarówno do pozytywnych, jak i negatywnych skutków.
Nowatorskie narzędzie badawcze w dwuźródłowych skanerach CT firmy Siemens (Flash® i Force®) umożliwia ocenę wielu poziomów prądu w rurze z pojedynczej akwizycji CT bez narażania pacjenta na dodatkową dawkę.
Prąd lampy jest głównym czynnikiem wpływającym na dawkę promieniowania i szum obrazu, które są odwrotnie proporcjonalne.
Osiąga się to poprzez niezależną regulację prądu każdej lampy, przy jednoczesnym utrzymaniu tego samego kV w każdej lampie rentgenowskiej.
Co więcej, zespół fizyki medycznej Duke'a opracował metodę opartą na wyrażeniach matematycznych, która umożliwia tworzenie przyrostowych poziomów dawek z uzyskanych zestawów danych obrazowych.
To innowacyjne i potężne narzędzie może być używane do porównywania dokładności diagnostycznej, wykrywalności i wielu innych istotnych cech klinicznych pomiędzy różnymi poziomami prądu w lampie z osiągnięciem pojedynczej akwizycji CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CT z podziałem dawki
|
Technika podziału dawki w kohorcie pacjentów pediatrycznych w celu określenia, bez zwiększania dawki promieniowania pacjenta, optymalnych poziomów dawek promieniowania specyficznych dla pacjenta i zadania dla zastosowań kardiochirurgicznych i tomografii komputerowej jamy brzusznej u dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szum obrazu
Ramy czasowe: Do 5 minut
|
Do 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniele Marin, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00077173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CT z podzieloną dawką
-
Lanzhou University Second HospitalZakończonyNowotwory | PET / CT | FAPI | FDG PET/CTChiny
-
IRCCS San RaffaeleJeszcze nie rekrutacjaFFR-CT | Angiografia TK | Perfuzja CT | Choroba wieńcowa (CAD)Włochy
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaObrazy CT
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZakończony
-
GE HealthcareStanford UniversityRekrutacyjny
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABZakończony
-
Xijing HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Wei LiRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony