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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03429712
Optimisation de la dose de rayonnement spécifique au patient et à la tâche pour les applications de tomodensitométrie abdominopelvienne pédiatrique
25 novembre 2019 mis à jour par: Duke University
La réduction de la dose de rayonnement a été l'un des principaux moteurs du développement technologique de la tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT).
L'optimisation de la dose de rayonnement pour les applications de tomodensitométrie (TDM) spécifiques au patient et à la tâche continue d'être un défi permanent, en particulier chez les patients pédiatriques où le désir de réduire la dose de rayonnement aux niveaux les plus bas possibles entraîne des effets à la fois positifs et négatifs.
Un nouvel outil de recherche sur les tomodensitomètres Siemens à double source (Flash® et Force®) permet d'évaluer plusieurs niveaux de courant de tube à partir d'une seule acquisition CT sans encourir de dose supplémentaire pour le patient.
Le courant du tube est un contributeur principal à la dose de rayonnement et au bruit d'image, qui sont inversement liés.
Ceci est réalisé en ajustant indépendamment le courant de chaque tube, tout en maintenant le même kV dans chaque tube à rayons X.
De plus, l'équipe de physique médicale de Duke a développé une méthode basée sur des expressions mathématiques qui permet la création de niveaux de dose incrémentiels à partir des ensembles de données d'images acquises.
Cet outil innovant et puissant peut être utilisé pour comparer la précision du diagnostic, la détectabilité et de nombreuses autres caractéristiques cliniques pertinentes parmi plusieurs niveaux de courant de tube avec la réalisation d'une seule acquisition CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: TDM à dose fractionnée
|
Technique de fractionnement de dose dans une cohorte de patients pédiatriques pour déterminer, sans augmentation de la dose de rayonnement du patient, les niveaux de dose de rayonnement optimaux spécifiques au patient et spécifiques à la tâche pour les applications pédiatriques de TDM cardiothoracique et abdominale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Bruit d'image
Délai: Jusqu'à 5 minutes
|
Jusqu'à 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniele Marin, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (Réel)
12 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00077173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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