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小児腹骨盤CTアプリケーション向けの患者およびタスク固有の放射線量の最適化

2019年11月25日 更新者：Duke University
放射線量の低減は、マルチ検出器コンピューター断層撮影法 (MDCT) の技術開発の主な推進力となっています。 患者およびタスクに特化したコンピュータ断層撮影 (CT) 用途における放射線量の最適化は、継続的な課題であり、特に小児患者では、放射線量を可能な限り低いレベルまで低減したいという要望がプラスの効果とマイナスの効果の両方につながります。 Siemens のデュアル ソース (Flash® および Force®) CT スキャナの新しい研究ツールにより、患者に追加の線量を与えることなく、1 回の CT 撮影から複数の管電流レベルを評価できます。 管電流は放射線量と画像ノイズの主な原因であり、これらは反比例の関係にあります。 これは、各 X 線管で同じ kV を維持しながら、各管の電流を個別に調整することによって実現されます。 さらに、デューク大学の医学物理学チームは、取得した画像データセットから増分線量レベルを作成できる数式に基づく方法を開発しました。 この革新的で強力なツールを使用すると、診断精度、検出可能性、および 1 回の CT 取得で複数の管電流レベル間で関連する多くの臨床的特徴を比較できます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

除外基準:

  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：線量分割CT
デバイス：デュアルソースマルチ検出器コンピュータ断層撮影法 (DSSE)
小児患者のコホートにおける線量分割技術により、患者の放射線量を増加させることなく、小児の心臓胸部および腹部 CT 用途に最適な患者固有およびタスク固有の放射線量レベルを決定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
画像ノイズ
時間枠：5分まで
5分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Daniele Marin、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月15日

一次修了 (実際)

2019年4月12日

研究の完了 (実際)

2019年4月12日

試験登録日

最初に提出

2018年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月25日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00077173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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