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Optimización de la dosis de radiación específica del paciente y de la tarea para aplicaciones pediátricas de TC abdominopélvica

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Duke University
La reducción de la dosis de radiación ha sido un impulsor principal del desarrollo tecnológico en tomografía computarizada multidetector (MDCT). La optimización de la dosis de radiación para aplicaciones de tomografía computarizada (TC) específicas para pacientes y tareas continúa siendo un desafío continuo, especialmente en pacientes pediátricos donde el deseo de reducir la dosis de radiación a los niveles más bajos posibles conduce a efectos tanto positivos como negativos. Una nueva herramienta de investigación en los escáneres de TC de fuente dual (Flash® y Force®) de Siemens permite evaluar los niveles de corriente de varios tubos a partir de una sola adquisición de TC sin incurrir en una dosis adicional para el paciente. La corriente del tubo es uno de los principales contribuyentes a la dosis de radiación y al ruido de la imagen, que están inversamente relacionados. Esto se logra ajustando independientemente la corriente de cada tubo, manteniendo los mismos kV en cada tubo de rayos X. Además, el equipo de física médica de Duke ha desarrollado un método basado en expresiones matemáticas que permite la creación de niveles de dosis incrementales a partir de los conjuntos de datos de imágenes adquiridos. Esta innovadora y poderosa herramienta se puede utilizar para comparar la precisión diagnóstica, la detectabilidad y muchas más características clínicas relevantes entre múltiples niveles de corriente del tubo con el logro de una sola adquisición de TC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TC de división de dosis
Dispositivo: Tomografía computarizada multidetector de fuente dual (DSSE)
Técnica de división de dosis en una cohorte de pacientes pediátricos para determinar, sin aumentar la dosis de radiación del paciente, los niveles óptimos de dosis de radiación específicos del paciente y específicos de la tarea para aplicaciones pediátricas de TC abdominal y cardiotorácica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ruido de imagen
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos
Hasta 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele Marin, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00077173

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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