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Patienten- und aufgabenspezifische Strahlendosisoptimierung für pädiatrische abdominopelvine CT-Anwendungen

25. November 2019 aktualisiert von: Duke University
Die Reduzierung der Strahlendosis war einer der Haupttreiber der Technologieentwicklung in der Multidetektor-Computertomographie (MDCT). Die Optimierung der Strahlendosis für patienten- und aufgabenspezifische Computertomographieanwendungen (CT) stellt weiterhin eine ständige Herausforderung dar, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, bei denen der Wunsch, die Strahlendosis auf ein möglichst niedriges Niveau zu reduzieren, sowohl positive als auch negative Auswirkungen hat. Ein neuartiges Forschungstool auf den Dual-Source-CT-Scannern (Flash® und Force®) von Siemens ermöglicht die Beurteilung mehrerer Röhrenstrompegel aus einer einzigen CT-Aufnahme, ohne dass dem Patienten eine zusätzliche Dosis entsteht. Der Röhrenstrom trägt in erster Linie zur Strahlungsdosis und zum Bildrauschen bei, die in einem umgekehrten Zusammenhang stehen. Dies wird erreicht, indem der Strom jeder Röhre unabhängig angepasst wird, während in jeder Röntgenröhre die gleiche kV beibehalten wird. Darüber hinaus hat das Medizinphysik-Team von Duke eine auf mathematischen Ausdrücken basierende Methode entwickelt, die es ermöglicht, aus den erfassten Bilddatensätzen inkrementelle Dosisstufen zu erstellen. Dieses innovative und leistungsstarke Tool kann verwendet werden, um diagnostische Genauigkeit, Erkennbarkeit und viele weitere relevante klinische Merkmale bei mehreren Röhrenstromstärken mit einer einzigen CT-Aufnahme zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosis-Split-CT
Gerät: Dual-Source-Multidetektor-Computertomographie (DSSE)
Dosisaufteilungstechnik in einer Kohorte pädiatrischer Patienten zur Bestimmung der optimalen patientenspezifischen und aufgabenspezifischen Strahlendosis für kardiothorakale und abdominale CT-Anwendungen bei Kindern, ohne die Strahlendosis des Patienten zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildrauschen
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten
Bis zu 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniele Marin, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00077173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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