Citicholin-Amantadine-försök vid traumatisk hjärnskada

Experimentell: Grupp C

Citicholin drog

Läkemedel: Citikoline

Patienterna kommer att få 1 gram (2 injektionsflaskor med citikolin; var 500 mg) var 12:e timme som ges långsamt intravenöst under 10 minuter i 7 dagar, sedan kommer oral form av läkemedlet att användas. Deltagare som kan svälja kommer att få 500 mg (5 ml volym; 100 mg/ml) orala droppar (sirap) två gånger om dagen. Deltagare som inte kan svälja kommer att få samma dos som orala droppar sirap av citikolin genom en nasogastrisk (NG) sond eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) sond i en total dos på 1000 mg/dag under resten av den 30 dagar långa studieperioden.

Experimentell: Grupp A

Amantadin Drug

Läkemedel: Amantadin

Patienterna kommer att få 200 mg amantadinsulfat i en 500 ml lösning var 12:e timme genom långsam intravenös infusion under en period av 4 timmar i 7 dagar, därefter kommer oral form att användas. Deltagare som kan svälja kommer att få två 100 mg tabletter två gånger om dagen. Deltagare som inte kan svälja kommer att få amantadintabletterna genom ett NG-rör eller PEG-rör som 400 mg via krossade tabletter med 25 ml koksaltlösning eller vattenspolning under resten av studieperioden på 30 dagar.

Experimentell: Grupp D

Både Citocholin och Amantadine

Läkemedel: Citikoline

Patienterna kommer att få 1 gram (2 injektionsflaskor med citikolin; var 500 mg) var 12:e timme som ges långsamt intravenöst under 10 minuter i 7 dagar, sedan kommer oral form av läkemedlet att användas. Deltagare som kan svälja kommer att få 500 mg (5 ml volym; 100 mg/ml) orala droppar (sirap) två gånger om dagen. Deltagare som inte kan svälja kommer att få samma dos som orala droppar sirap av citikolin genom en nasogastrisk (NG) sond eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) sond i en total dos på 1000 mg/dag under resten av den 30 dagar långa studieperioden.

Läkemedel: Amantadin

Patienterna kommer att få 200 mg amantadinsulfat i en 500 ml lösning var 12:e timme genom långsam intravenös infusion under en period av 4 timmar i 7 dagar, därefter kommer oral form att användas. Deltagare som kan svälja kommer att få två 100 mg tabletter två gånger om dagen. Deltagare som inte kan svälja kommer att få amantadintabletterna genom ett NG-rör eller PEG-rör som 400 mg via krossade tabletter med 25 ml koksaltlösning eller vattenspolning under resten av studieperioden på 30 dagar.

Galsgow komaskala

Neurologisk skala som syftar till att ge ett tillförlitligt och objektivt sätt att registrera en persons medvetna tillstånd för initial såväl som efterföljande bedömning. En patient bedöms mot kriterierna på skalan, och de resulterande poängen ger ett patientpoäng mellan 3 (indikerar djupt medvetslöshet) och 15 (fullt medvetande).

Skala för funktionshinder (DRS)

Disability Rating Scale (DRS) utvecklades och testades med äldre ungdomar och vuxna individer med måttlig och svår traumatisk hjärnskada (TBI). Den maximala poäng en patient kan få på DRS är 29 (extremt vegetativt tillstånd). En person utan funktionsnedsättning skulle få noll. DRS-betyget måste vara tillförlitligt, d.v.s. erhålls när individen inte är påverkad av anestesi, andra sinnesförändrande läkemedel, nyligen genomförda anfall eller återhämtar sig från kirurgisk anestesi.

Mini mental skala (MMS)

Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.

Varje poäng som är större än eller lika med 24 poäng (av 30) indikerar en normal kognition. Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning.