Citicholine-Amantadine-onderzoek bij traumatisch hersenletsel

Experimenteel: Groep C

Citicholine-medicijn

Geneesmiddel: Citicholine

Patiënten krijgen elke 12 uur 1 gram (2 injectieflacons met citicholine; elk 500 mg) gedurende 7 dagen langzaam intraveneus toegediend gedurende 10 minuten, waarna de orale vorm van het geneesmiddel wordt gebruikt. Deelnemers die kunnen slikken, krijgen tweemaal daags 500 mg (5 ml volume; 100 mg/ml) orale druppels (siroop). Deelnemers die niet kunnen slikken, krijgen dezelfde dosis als orale druppels siroop van citicoline via een nasogastrische (NG) sonde of percutane endoscopische gastrostomie (PEG) sonde in een totale dosis van 1000 mg/dag gedurende de rest van de studieperiode van 30 dagen.

Experimenteel: Groep A

Amantadine-medicijn

Geneesmiddel: Amantadine

Patiënten krijgen elke 12 uur 200 mg amantadinesulfaat in een oplossing van 500 ml via langzame intraveneuze infusie gedurende een periode van 4 uur gedurende 7 dagen, waarna de orale vorm wordt gebruikt. Deelnemers die kunnen slikken, krijgen tweemaal daags twee tabletten van 100 mg. Deelnemers die niet kunnen slikken, krijgen de tabletten amantadine via een NG-buis of PEG-buis als 400 mg via verpulverde tabletten met een zoutoplossing van 25 ml of spoelwater voor de rest van de studieperiode van 30 dagen.

Experimenteel: Groep D

Zowel citocholine als amantadine

Geneesmiddel: Citicholine

Patiënten krijgen elke 12 uur 1 gram (2 injectieflacons met citicholine; elk 500 mg) gedurende 7 dagen langzaam intraveneus toegediend gedurende 10 minuten, waarna de orale vorm van het geneesmiddel wordt gebruikt. Deelnemers die kunnen slikken, krijgen tweemaal daags 500 mg (5 ml volume; 100 mg/ml) orale druppels (siroop). Deelnemers die niet kunnen slikken, krijgen dezelfde dosis als orale druppels siroop van citicoline via een nasogastrische (NG) sonde of percutane endoscopische gastrostomie (PEG) sonde in een totale dosis van 1000 mg/dag gedurende de rest van de studieperiode van 30 dagen.

Geneesmiddel: Amantadine

Patiënten krijgen elke 12 uur 200 mg amantadinesulfaat in een oplossing van 500 ml via langzame intraveneuze infusie gedurende een periode van 4 uur gedurende 7 dagen, waarna de orale vorm wordt gebruikt. Deelnemers die kunnen slikken, krijgen tweemaal daags twee tabletten van 100 mg. Deelnemers die niet kunnen slikken, krijgen de tabletten amantadine via een NG-buis of PEG-buis als 400 mg via verpulverde tabletten met een zoutoplossing van 25 ml of spoelwater voor de rest van de studieperiode van 30 dagen.

Galsgow-comaschaal

Neurologische schaal die tot doel heeft een betrouwbare en objectieve manier te bieden om de bewuste toestand van een persoon vast te leggen voor zowel eerste als latere beoordeling. Een patiënt wordt beoordeeld aan de hand van de criteria van de schaal en de resulterende punten geven een patiëntscore tussen 3 (wat wijst op diepe bewusteloosheid) en 15 (volledig bij bewustzijn).

invaliditeitsbeoordelingsschaal (DRS)

De Disability Rating Scale (DRS) is ontwikkeld en getest met oudere jeugdige en volwassen personen met matig en ernstig traumatisch hersenletsel (TBI). De maximale score die een patiënt kan behalen op de DRS is 29 (extreem vegetatieve toestand). Een persoon zonder handicap scoort nul. De DRS-classificatie moet betrouwbaar zijn, d.w.z. verkregen terwijl het individu niet onder invloed is van anesthesie, andere geestverruimende medicijnen, recente aanvallen of herstellende is van chirurgische anesthesie.

Mini Mentale weegschaal (MMS)

Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.

Elke score groter dan of gelijk aan 24 punten (van de 30) duidt op een normale cognitie. Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen.