Mepolizumab för behandling av kronisk spontan urtikaria

Detta är en öppen enarmad explorativ studie av mepolizumab vid behandling av CSU. Det primära effektmåttet kommer att vara den genomsnittliga minskningen av sju dagars urtikariaaktivitetspoäng (UAS7) före och efter 10 veckors behandling med mepolizumab. Sekundära effektmått kommer att vara den genomsnittliga minskningen av poängen för urtikariakontrolltestet (UCT) och den veckovisa itch severity-poängen (ISS) före och efter behandling. Inskrivningsundersökning kommer att inkludera en standardiserad historia och undersökning, baslinje UCT-poäng, CBC med differential, serum-IgE-nivå, kroniskt urtikariaindex, funktionell analys av IgE Fc-receptorantikroppar och en 4 mm stansbiopsi av lesional hud för att bekräfta att urtikariavävnadsreaktionen inkluderar eosinofiler och är inte neutrofil dominerande. Patienterna kommer att avbryta alla antihistaminer och börja använda cetirizin 10 mg PO BID, vilket kan fortsätta under hela studiens varaktighet. Patienterna kommer att förses med en loggbok för att spåra dagliga tecken och symtom på urtikaria på ett standardiserat sätt för UAS-poäng. Vid vecka 0 (inskrivningsbesök +7 dagar) kommer baseline UAS7 och ISS-poäng att bedömas och hudbiopsiresultat granskas. Patienter med en bekräftande hudbiopsi kommer att få 200 mg SC av mepolizumab vecka 0,2,4,6 och 8. UAS-7 och veckovis ISS-poäng kommer att beräknas vid vecka 0, 4, 8 och 10. UCT-poäng kommer att beräknas vid vecka 0 och vecka 10. Upprepa CBC med differentiell, serum-IgE-nivå och mått på basofil serumaktivering (kroniskt urtikariaindex, funktionell analys av IgE FC-receptorantikroppar) kommer att bedömas vecka 10. Bifogat till detta dokument finns en protokollsammanfattning.