Mépolizumab pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée

Il s'agit d'une étude exploratoire à un seul bras, en ouvert, sur le mépolizumab dans le traitement de la CSU. Le critère d'évaluation principal sera la réduction moyenne du score d'activité de l'urticaire sur sept jours (UAS7) avant et après 10 semaines de traitement par le mépolizumab. Les critères d'évaluation secondaires seront la réduction moyenne du score du test de contrôle de l'urticaire (UCT) et du score hebdomadaire de sévérité des démangeaisons (ISS) avant et après le traitement. L'examen d'inscription comprendra une histoire et un examen standardisés, un score UCT de base, un CBC avec différentiel, un niveau d'IgE sérique, un indice d'urticaire chronique, un test fonctionnel d'anticorps du récepteur IgE Fc et une biopsie de 4 mm de la peau lésionnelle pour confirmer que la réaction du tissu urticarien comprend des éosinophiles et n'est pas à prédominance neutrophile. Les patients arrêteront tous les antihistaminiques et commenceront la cétirizine 10 mg PO BID, qui pourra être poursuivie pendant toute la durée de l'étude. Les patients recevront un journal de bord pour suivre les signes et symptômes quotidiens de l'urticaire de manière standardisée pour la notation UAS. À la semaine 0 (visite d'inscription + 7 jours), les scores UAS7 et ISS de base seront évalués et les résultats de la biopsie cutanée examinés. Les patients avec une biopsie cutanée de confirmation recevront 200 mg SC de mépolizumab aux semaines 0, 2, 4, 6 et 8. L'UAS-7 et le score ISS hebdomadaire seront calculés aux semaines 0, 4, 8 et 10. Le score UCT sera calculé à la semaine 0 et à la semaine 10. Répétez le CBC avec le différentiel, le niveau d'IgE sérique et les mesures de l'activation sérique des basophiles (indice d'urticaire chronique, test fonctionnel des anticorps IgE FC Receptor) seront évalués à la semaine 10. Attaché à ce document est un résumé du protocole.