Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi vid fetma

24 oktober 2023 uppdaterad av: University College, London

För att undersöka effekten av terapeutiska interventioner som används vid behandling av fetma på organ och totalt kroppsfett mätt med MRT.

Fetma och dess relaterade tillstånd står för upp till 5 % av alla sjukvårdsutgifter i Storbritannien och detta förväntas fördubblas till 2030. Efter viktminskning har signifikant förbättring av dessa fetmarelaterade sjukdomar rapporterats. Det finns dock begränsad förståelse för hur dessa förbättringar sker och i synnerhet har lite dedikerat arbete gjorts med hjälp av bildbehandling i den överviktiga befolkningen för att titta på effekterna av behandling.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en avbildningsteknik som möjliggör bedömning av fettkoncentration och volym utan användning av joniserande strålning. Det är säkert, icke-invasivt och tolereras väl av de flesta patienter.

Det finns flera MRI-tekniker som kan användas för fettkvantifiering. Dessa inkluderar MR-spektroskopi och Dixon-metoder med mätning av fettfraktion. Dessa tekniker mäter fettet i kroppens organ och även fettet i buken och huden. Den senaste tekniska utvecklingen gör att hela kroppen kan skannas relativt snabbt (vanligtvis 30-40 minuter).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma och dess relaterade tillstånd är en betydande orsak till dödsfall och ohälsa. Det har gjorts ett antal studier som visar att viktminskning, särskilt den som uppnås genom bariatrisk (viktminskning) kirurgi, resulterar i förbättring av fetmarelaterade tillstånd som typ 2-diabetes mellitus. En stor fall-kontrollstudie visade en genomsnittlig viktminskning på 23,4 % med 2 år och en ihållande genomsnittlig viktminskning på 16,1 % jämfört med matchade kontroller. 72 % av patienterna med typ 2-diabetes var i remission vid 2 år och detta var 36 % vid 10 år. Fedmekirurgi resulterar också i återhämtning från lipidrubbningar med 62 % av patienterna som uppvisar normalisering av hypertriglyceridemi (höga fettnivåer i blodet) vid 2 år och 46 % vid 10 år. Det finns också en mindre kohort av patienter som trots betydande viktminskning inte upplever remission av sina fetmarelaterade komorbiditeter.

Mekanismerna för förbättringen av fetmarelaterad ohälsa är inte väl förstådda och lite dedikerat arbete har utförts på bilddiagnostik hos den överviktiga befolkningen före och efter behandling. Till exempel är ökat fettinnehåll i lever, ben och bukspottkörtel väl beskrivet vid fetma, men det är oklart om svaret på behandlingen är enhetligt för alla dessa organ, eller om det finns specifika patienter som skulle dra nytta av ytterligare eller alternativa insatser för svåra behandlingar. behandla organfett. Effekten på kvarvarande organfett efter behandling på kliniska parametrar som kroppsform och metabolism är också okänd. Dessutom är det inte känt om det finns vissa mönster av organfett som kan svara bättre på en typ av terapi, såsom kirurgi jämfört med till exempel medicinsk behandling, och att välja den bästa behandlingen för patienter kan förbättras genom en bättre förståelse av organfett. . Effekten av fetma på benstruktur och styrka, benhormonaktivitet och metabolism är dåligt förstått. Slutligen, kopplingen, om någon, mellan mönster av organfett och patienternas gener, kroppsform och ämnesomsättning före och efter behandling och är också oklar.

Behandlingsalternativ för fetma fortsätter att utvecklas. Flera nya medicinska (icke-kirurgiska) behandlingar för fetma har blivit tillgängliga och antalet patienter som genomgår bariatrisk operation fortsätter att öka. Det finns därför behov av att förstå mekanismerna bakom både viktminskning (och enskilda organs bidrag till detta) och förbättringen av fetmarelaterade tillstånd. Genom att få större förståelse för detta strävar vi efter att bättre förutsäga resultat för enskilda patienter och bättre välja den mest lämpliga behandlingen för dem.

Det har nyligen gjorts forskning om MRT som en metod för att kvantifiera fett i bukorgan som lever och bukspottkörtel. MRT har fördelarna av att vara icke-invasiv (till exempel jämfört med leverbiopsi) och använder inte joniserande strålning till skillnad från andra bildbehandlingsmetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • University College London Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras av lämpligt utbildade medlemmar av forskargruppen på studiedelegationsloggen inklusive forskare, sjuksköterskor, kirurger och endokrinologer som arbetar i ett tertiärt bariatriskt remisscenter vid UCLH på person-till-person-basis.

Beskrivning

Kohort 1

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • BMI större än eller lika med 30
  • På grund av att genomgå eller remitteras till en formell behandlingsintervention för fetma, som en del av sin vanliga kliniska vård.
  • Informerat samtycke

Kohort 2

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Deltar i viktkontrolltjänsten vid UCLH
  • Informerat samtycke

Kontroller

  • 18 år eller äldre
  • BMI mindre än 25
  • Informerat samtycke

Uteslutningskriterier för alla kohorter:

  • Absolut kontraindikation för MRT-undersökning (t. främmande metallföremål)
  • Kan inte tolerera MR-undersökning (t. på grund av klaustrofobi)
  • MRT-hålstorleken är otillräcklig för att rymma patienten
  • Tidigare viktminskningsoperationer (t.ex. magband, gastric bypass, sleeve gastrectomy) [endast kohort 1]
  • Kan inte ge samtycke
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientkohort 1
  • 18 år eller äldre
  • BMI större än eller lika med 30 (större än eller lika med 27,5 för patienter med asiatiskt ursprung)
  • På grund av att genomgå eller remitteras till en formell behandlingsintervention för fetma (livsstilsförändringar [kostförändring, beteendeterapi, ökad fysisk aktivitet], kirurgisk ingrepp eller farmakologisk behandling) som en del av sin vanliga kliniska vård
  • Informerat skriftligt samtycke
  • Kan tolerera MRT

MRT-skanning (som inte involverar joniserande strålning)

MR-studien kommer att utföras av en utbildad MR-radiograf, övervakad av den nominerade forskaren

Studentforskare eller forskningssjuksköterskor ska ta sitt samtycke. Samtycke kommer att tas på överviktsmottagningen eller röntgenavdelningarna.
Patientkohort 2
  • 18 år eller äldre
  • Deltar i viktkontrolltjänst vid UCLH
  • Informerat skriftligt samtycke
  • Kan tolerera MRT

MRT-skanning (som inte involverar joniserande strålning)

MR-studien kommer att utföras av en utbildad MR-radiograf, övervakad av den nominerade forskaren

Studentforskare eller forskningssjuksköterskor ska ta sitt samtycke. Samtycke kommer att tas på överviktsmottagningen eller röntgenavdelningarna.
Kontroller
  • 18 år eller äldre
  • BMI mindre än 25
  • Informerat skriftligt samtycke
  • Kan tolerera MRT

MRT-skanning (som inte involverar joniserande strålning)

MR-studien kommer att utföras av en utbildad MR-radiograf, övervakad av den nominerade forskaren

Studentforskare eller forskningssjuksköterskor ska ta sitt samtycke. Samtycke kommer att tas på överviktsmottagningen eller röntgenavdelningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av fetmabehandlingar på enskilda organ med hjälp av MRT
Tidsram: 15 år
Mått är fettfraktion i enskilda organ före och efter terapeutiska ingrepp
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildningsmått av individuellt organ med metabola markörer för sjukdom insamlade som en del av vanlig vård eller parallella forskningsstudier.
Tidsram: 15 år
Mått är samband mellan mönster av organfettdeposition och metaboliska fenotyper, före och efter behandling.
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Första postat (Faktisk)

17 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/0703

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera