- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03528187
Magnetisk resonanstomografi vid fetma
För att undersöka effekten av terapeutiska interventioner som används vid behandling av fetma på organ och totalt kroppsfett mätt med MRT.
Fetma och dess relaterade tillstånd står för upp till 5 % av alla sjukvårdsutgifter i Storbritannien och detta förväntas fördubblas till 2030. Efter viktminskning har signifikant förbättring av dessa fetmarelaterade sjukdomar rapporterats. Det finns dock begränsad förståelse för hur dessa förbättringar sker och i synnerhet har lite dedikerat arbete gjorts med hjälp av bildbehandling i den överviktiga befolkningen för att titta på effekterna av behandling.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en avbildningsteknik som möjliggör bedömning av fettkoncentration och volym utan användning av joniserande strålning. Det är säkert, icke-invasivt och tolereras väl av de flesta patienter.
Det finns flera MRI-tekniker som kan användas för fettkvantifiering. Dessa inkluderar MR-spektroskopi och Dixon-metoder med mätning av fettfraktion. Dessa tekniker mäter fettet i kroppens organ och även fettet i buken och huden. Den senaste tekniska utvecklingen gör att hela kroppen kan skannas relativt snabbt (vanligtvis 30-40 minuter).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fetma och dess relaterade tillstånd är en betydande orsak till dödsfall och ohälsa. Det har gjorts ett antal studier som visar att viktminskning, särskilt den som uppnås genom bariatrisk (viktminskning) kirurgi, resulterar i förbättring av fetmarelaterade tillstånd som typ 2-diabetes mellitus. En stor fall-kontrollstudie visade en genomsnittlig viktminskning på 23,4 % med 2 år och en ihållande genomsnittlig viktminskning på 16,1 % jämfört med matchade kontroller. 72 % av patienterna med typ 2-diabetes var i remission vid 2 år och detta var 36 % vid 10 år. Fedmekirurgi resulterar också i återhämtning från lipidrubbningar med 62 % av patienterna som uppvisar normalisering av hypertriglyceridemi (höga fettnivåer i blodet) vid 2 år och 46 % vid 10 år. Det finns också en mindre kohort av patienter som trots betydande viktminskning inte upplever remission av sina fetmarelaterade komorbiditeter.
Mekanismerna för förbättringen av fetmarelaterad ohälsa är inte väl förstådda och lite dedikerat arbete har utförts på bilddiagnostik hos den överviktiga befolkningen före och efter behandling. Till exempel är ökat fettinnehåll i lever, ben och bukspottkörtel väl beskrivet vid fetma, men det är oklart om svaret på behandlingen är enhetligt för alla dessa organ, eller om det finns specifika patienter som skulle dra nytta av ytterligare eller alternativa insatser för svåra behandlingar. behandla organfett. Effekten på kvarvarande organfett efter behandling på kliniska parametrar som kroppsform och metabolism är också okänd. Dessutom är det inte känt om det finns vissa mönster av organfett som kan svara bättre på en typ av terapi, såsom kirurgi jämfört med till exempel medicinsk behandling, och att välja den bästa behandlingen för patienter kan förbättras genom en bättre förståelse av organfett. . Effekten av fetma på benstruktur och styrka, benhormonaktivitet och metabolism är dåligt förstått. Slutligen, kopplingen, om någon, mellan mönster av organfett och patienternas gener, kroppsform och ämnesomsättning före och efter behandling och är också oklar.
Behandlingsalternativ för fetma fortsätter att utvecklas. Flera nya medicinska (icke-kirurgiska) behandlingar för fetma har blivit tillgängliga och antalet patienter som genomgår bariatrisk operation fortsätter att öka. Det finns därför behov av att förstå mekanismerna bakom både viktminskning (och enskilda organs bidrag till detta) och förbättringen av fetmarelaterade tillstånd. Genom att få större förståelse för detta strävar vi efter att bättre förutsäga resultat för enskilda patienter och bättre välja den mest lämpliga behandlingen för dem.
Det har nyligen gjorts forskning om MRT som en metod för att kvantifiera fett i bukorgan som lever och bukspottkörtel. MRT har fördelarna av att vara icke-invasiv (till exempel jämfört med leverbiopsi) och använder inte joniserande strålning till skillnad från andra bildbehandlingsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- University College London Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kohort 1
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- BMI större än eller lika med 30
- På grund av att genomgå eller remitteras till en formell behandlingsintervention för fetma, som en del av sin vanliga kliniska vård.
- Informerat samtycke
Kohort 2
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Deltar i viktkontrolltjänsten vid UCLH
- Informerat samtycke
Kontroller
- 18 år eller äldre
- BMI mindre än 25
- Informerat samtycke
Uteslutningskriterier för alla kohorter:
- Absolut kontraindikation för MRT-undersökning (t. främmande metallföremål)
- Kan inte tolerera MR-undersökning (t. på grund av klaustrofobi)
- MRT-hålstorleken är otillräcklig för att rymma patienten
- Tidigare viktminskningsoperationer (t.ex. magband, gastric bypass, sleeve gastrectomy) [endast kohort 1]
- Kan inte ge samtycke
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientkohort 1
|
MRT-skanning (som inte involverar joniserande strålning) MR-studien kommer att utföras av en utbildad MR-radiograf, övervakad av den nominerade forskaren
Studentforskare eller forskningssjuksköterskor ska ta sitt samtycke.
Samtycke kommer att tas på överviktsmottagningen eller röntgenavdelningarna.
|
Patientkohort 2
|
MRT-skanning (som inte involverar joniserande strålning) MR-studien kommer att utföras av en utbildad MR-radiograf, övervakad av den nominerade forskaren
Studentforskare eller forskningssjuksköterskor ska ta sitt samtycke.
Samtycke kommer att tas på överviktsmottagningen eller röntgenavdelningarna.
|
Kontroller
|
MRT-skanning (som inte involverar joniserande strålning) MR-studien kommer att utföras av en utbildad MR-radiograf, övervakad av den nominerade forskaren
Studentforskare eller forskningssjuksköterskor ska ta sitt samtycke.
Samtycke kommer att tas på överviktsmottagningen eller röntgenavdelningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekterna av fetmabehandlingar på enskilda organ med hjälp av MRT
Tidsram: 15 år
|
Mått är fettfraktion i enskilda organ före och efter terapeutiska ingrepp
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avbildningsmått av individuellt organ med metabola markörer för sjukdom insamlade som en del av vanlig vård eller parallella forskningsstudier.
Tidsram: 15 år
|
Mått är samband mellan mönster av organfettdeposition och metaboliska fenotyper, före och efter behandling.
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Reeder SB, Cruite I, Hamilton G, Sirlin CB. Quantitative Assessment of Liver Fat with Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy. J Magn Reson Imaging. 2011 Oct;34(4):729-749. doi: 10.1002/jmri.22775. Epub 2011 Sep 16.
- Takahara T, Imai Y, Yamashita T, Yasuda S, Nasu S, Van Cauteren M. Diffusion weighted whole body imaging with background body signal suppression (DWIBS): technical improvement using free breathing, STIR and high resolution 3D display. Radiat Med. 2004 Jul-Aug;22(4):275-82.
- Hernando D, Sharma SD, Aliyari Ghasabeh M, Alvis BD, Arora SS, Hamilton G, Pan L, Shaffer JM, Sofue K, Szeverenyi NM, Welch EB, Yuan Q, Bashir MR, Kamel IR, Rice MJ, Sirlin CB, Yokoo T, Reeder SB. Multisite, multivendor validation of the accuracy and reproducibility of proton-density fat-fraction quantification at 1.5T and 3T using a fat-water phantom. Magn Reson Med. 2017 Apr;77(4):1516-1524. doi: 10.1002/mrm.26228. Epub 2016 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17/0703
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad