Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus liikalihavuudessa

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: University College, London

Liikalihavuuden hoidossa käytettyjen terapeuttisten interventioiden vaikutus elinten ja kehon kokonaisrasvaan magneettikuvauksen avulla mitattuna.

Liikalihavuus ja siihen liittyvät sairaudet muodostavat jopa 5 prosenttia kaikista terveydenhuoltomenoista Isossa-Britanniassa, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2030 mennessä. Painonpudotuksen jälkeen on raportoitu merkittävää paranemista näissä liikalihavuuteen liittyvissä sairauksissa. On kuitenkin vain vähän ymmärrystä siitä, miten nämä parannukset tapahtuvat, ja varsinkin liikalihavien väestöjen kuvantamista on tehty vain vähän hoidon vaikutusten tutkimiseksi.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa rasvapitoisuuden ja -tilavuuden arvioinnin ilman ionisoivaa säteilyä. Se on turvallinen, ei-invasiivinen ja useimmat potilaat sietävät hyvin.

On olemassa useita MRI-kuvaustekniikoita, joita voidaan käyttää rasvan kvantifiointiin. Näitä ovat MR-spektroskopia ja Dixon-menetelmät rasvafraktion mittauksella. Nämä tekniikat mittaavat rasvaa kehon elimissä ja myös vatsan ja ihon rasvaa. Viimeaikainen tekninen kehitys tarkoittaa, että koko keho voidaan skannata suhteellisen nopeasti (tyypillisesti 30-40 minuuttia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus ja siihen liittyvät sairaudet ovat merkittävä kuolinsyy ja sairaus. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että painonpudotus, erityisesti se, joka saavutetaan bariatrisella (painonpudotus)leikkauksella, johtaa lihavuuteen liittyvien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, paranemiseen. Laaja tapaus-verrokkitutkimus osoitti keskimääräisen painonpudotuksen 23,4 % kahdessa vuodessa ja jatkuvan keskimääräisen painonpudotuksen 16,1 % verrattuna vastaaviin kontrolleihin. 72 % tyypin 2 diabetespotilaista oli remissiossa 2 vuoden kohdalla ja tämä oli 36 % 10 vuoden kohdalla. Bariatrinen leikkaus johtaa myös toipumiseen lipidihäiriöistä, ja 62 %:lla potilaista hypertriglyseridemian (veren korkeat rasvapitoisuudet) normalisoituminen 2 vuoden kohdalla ja 46 % 10 vuoden kohdalla. On myös pienempi joukko potilaita, jotka eivät huomattavasta painonpudotuksesta huolimatta saa remissiota liikalihavuuteen liittyvistä sairauksistaan.

Lihavuuteen liittyvän sairauden parantamisen mekanismeja ei tunneta hyvin, ja liikalihavien väestöjen kuvantamiseen on tehty vain vähän omistautunutta työtä ennen hoitoa ja sen jälkeen. Esimerkiksi maksan, luun ja haiman lisääntynyt rasvapitoisuus on kuvattu hyvin liikalihavuudessa, mutta on epäselvää, onko vaste hoitoon yhtenäinen kaikissa näissä elimissä vai onko olemassa tiettyjä potilaita, jotka hyötyisivät lisä- tai vaihtoehtoisista toimenpiteistä vaikeiden hoitaa elinten rasvaa. Vaikutus hoidon jälkeen jäljellä olevaan elimen rasvaan kliinisiin parametreihin, kuten kehon muotoon ja aineenvaihduntaan, ei myöskään ole tiedossa. Lisäksi ei tiedetä, reagoivatko tietyt elinten rasvamuodot paremmin yhteen hoitoon, kuten leikkaus, verrattuna esimerkiksi lääkehoitoon, ja parhaan hoidon valinta potilaille voi olla parempi, jos elinrasvojen parempi ymmärtäminen . Liikalihavuuden vaikutus luun rakenteeseen ja lujuuteen, luun hormonaaliseen toimintaan ja aineenvaihduntaan tunnetaan huonosti. Lopuksi, mahdollinen yhteys elinten rasvakuvioiden ja potilaiden geenien, kehon muodon ja aineenvaihdunnan välillä ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja se on myös epäselvä.

Lihavuuden hoitovaihtoehdot kehittyvät edelleen. Useita uusia lääketieteellisiä (ei-kirurgisia) liikalihavuuden hoitoja on tullut saataville, ja potilaiden määrä, joille tehdään bariatrinen leikkaus, kasvaa jatkuvasti. Siksi on ymmärrettävä sekä painonpudotuksen (ja yksittäisten elinten vaikutus tähän) että lihavuuteen liittyvien sairauksien paranemisen taustalla olevat mekanismit. Ymmärtämällä tätä paremmin pyrimme ennustamaan paremmin yksittäisten potilaiden tuloksia ja valitsemaan heille paremmin sopivimman hoidon.

Äskettäin on tutkittu MRI:tä menetelmänä rasvan määrittämiseksi vatsan elimissä, kuten maksassa ja haimassa. MRI:n etuna on, että se on ei-invasiivinen (esimerkiksi maksabiopsiaan verrattuna), eikä se käytä ionisoivaa säteilyä toisin kuin muut kuvantamismenetelmät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan tutkimusryhmän lokiin asianmukaisesti koulutettujen tutkimusryhmän jäsenten toimesta, mukaan lukien tutkijat, sairaanhoitajat, kirurgit ja endokrinologit, jotka työskentelevät UCLH:n korkea-asteen bariatrisessa lähetekeskuksessa henkilökohtaisesti.

Kuvaus

Kohortti 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
  • Heidän on suoritettava tai lähetetty viralliseen liikalihavuuden hoitoon osana tavanomaista kliinistä hoitoa.
  • Tietoinen suostumus

Kohortti 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Osallistumassa painonhallintapalveluun UCLH:ssa
  • Tietoinen suostumus

Säätimet

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • BMI alle 25
  • Tietoinen suostumus

Kaikkien kohorttien poissulkemiskriteerit:

  • magneettikuvauksen ehdoton vasta-aihe (esim. metallinen vieras esine)
  • Ei kestä magneettikuvausta (esim. klaustrofobian takia)
  • MRI-reiän koko ei riitä potilaalle mahtumaan
  • Aiempi laihdutusleikkaus (esim. mahanauha, mahalaukun ohitusleikkaus, hihagastrektomia) [vain kohortti 1]
  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä 1
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 (suurempi tai yhtä suuri kuin 27,5 aasialaisista potilaista)
  • Johtuen liikalihavuuden muodollisesta hoitotoimenpiteestä (elintapamuutokset [ruokavalion muutos, käyttäytymisterapia, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus], kirurginen toimenpide tai lääkehoito) osana tavanomaista kliinistä hoitoa tai lähete
  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • Pystyy sietämään MRI:tä

MRI-skannaus (ei ionisoivaa säteilyä)

MRI-tutkimuksen suorittaa koulutettu MR-radiologi nimetyn tutkijan valvonnassa

Opiskelijatutkija tai tutkimussairaanhoitaja saamaan suostumuksen. Suostumus otetaan liikalihavuusklinikalla tai radiologian osastoilla.
Potilasryhmä 2
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Osallistumassa painonhallintapalveluun UCLH:ssa
  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • Pystyy sietämään MRI:tä

MRI-skannaus (ei ionisoivaa säteilyä)

MRI-tutkimuksen suorittaa koulutettu MR-radiologi nimetyn tutkijan valvonnassa

Opiskelijatutkija tai tutkimussairaanhoitaja saamaan suostumuksen. Suostumus otetaan liikalihavuusklinikalla tai radiologian osastoilla.
Säätimet
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • BMI alle 25
  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • Pystyy sietämään MRI:tä

MRI-skannaus (ei ionisoivaa säteilyä)

MRI-tutkimuksen suorittaa koulutettu MR-radiologi nimetyn tutkijan valvonnassa

Opiskelijatutkija tai tutkimussairaanhoitaja saamaan suostumuksen. Suostumus otetaan liikalihavuusklinikalla tai radiologian osastoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuushoitojen vaikutukset yksittäisiin elimiin MRI:n avulla
Aikaikkuna: 15 vuotta
Mittaukset ovat rasvaosuus yksittäisissä elimissä ennen ja jälkeen terapeuttisia toimenpiteitä
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen elimen kuvantamismitta sairauden metabolisilla markkereilla, jotka on kerätty osana tavanomaista hoitoa tai rinnakkaistutkimuksia.
Aikaikkuna: 15 vuotta
Toimenpiteet ovat assosiaatioita elinten rasvakertymien ja metabolisten fenotyyppien välillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/0703

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa