Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny w otyłości

24 października 2023 zaktualizowane przez: University College, London

Zbadanie wpływu interwencji terapeutycznych stosowanych w leczeniu otyłości na narządy i całkowitą tkankę tłuszczową ciała mierzoną za pomocą MRI.

Otyłość i związane z nią schorzenia stanowią do 5% wszystkich wydatków na opiekę zdrowotną w Wielkiej Brytanii i oczekuje się, że do 2030 r. liczba ta ulegnie podwojeniu. Po utracie wagi odnotowano znaczną poprawę w zakresie chorób związanych z otyłością. Jednakże wiedza na temat sposobu, w jaki następuje ta poprawa, jest ograniczona, a w szczególności niewiele pracy włożono w wykorzystanie obrazowania w populacji otyłych w celu sprawdzenia efektów leczenia.

Rezonans magnetyczny (MRI) to technika obrazowania, która pozwala na ocenę stężenia i objętości tkanki tłuszczowej bez użycia promieniowania jonizującego. Jest metodą bezpieczną, nieinwazyjną i dobrze tolerowaną przez większość pacjentów.

Istnieje kilka technik obrazowania MRI, które można zastosować do ilościowej oceny tkanki tłuszczowej. Należą do nich spektroskopia MR oraz metody Dixona z pomiarem frakcji tłuszczowej. Techniki te mierzą zawartość tłuszczu w narządach ciała, a także w jamie brzusznej i skórze. Najnowsze osiągnięcia techniczne oznaczają, że całe ciało można przeskanować stosunkowo szybko (zwykle 30–40 minut).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość i związane z nią schorzenia są istotną przyczyną zgonów i złego stanu zdrowia. Przeprowadzono wiele badań wykazujących, że utrata masy ciała, zwłaszcza ta osiągnięta w wyniku operacji bariatrycznej (utraty masy ciała), powoduje poprawę w stanach związanych z otyłością, takich jak cukrzyca typu 2. Duże badanie kliniczno-kontrolne wykazało średnią utratę masy ciała o 23,4% w ciągu 2 lat i trwałą średnią utratę masy ciała o 16,1% w porównaniu z dobraną grupą kontrolną. U 72% pacjentów z cukrzycą typu 2 uzyskano remisję po 2 latach, a po 10 latach odsetek ten wynosił 36%. Chirurgia bariatryczna pozwala również na powrót do zdrowia po zaburzeniach lipidowych – u 62% pacjentów normalizacja hipertriglicerydemii (wysokiego poziomu tłuszczów we krwi) po 2 latach i u 46% po 10 latach. Mniejsza jest także grupa pacjentów, którzy pomimo znacznej utraty masy ciała nie uzyskują remisji chorób współistniejących związanych z otyłością.

Mechanizmy poprawy złego stanu zdrowia związanego z otyłością nie są dobrze poznane i nie przeprowadzono zbyt wielu prac w zakresie obrazowania u otyłych populacji przed i po leczeniu. Na przykład zwiększoną zawartość tłuszczu w wątrobie, kościach i trzustce dobrze opisano w przypadku otyłości, ale nie jest jasne, czy odpowiedź na leczenie jest jednakowa we wszystkich tych narządach lub czy istnieją specyficzni pacjenci, którzy odnieśliby korzyść z dodatkowych lub alternatywnych interwencji w przypadku trudnych do leczenia leczyć tłuszcz narządowy. Nieznany jest również wpływ pozostałej tkanki tłuszczowej narządów po leczeniu na parametry kliniczne, takie jak kształt ciała i metabolizm. Co więcej, nie wiadomo, czy istnieją pewne wzorce tkanki tłuszczowej w narządach, które mogą lepiej reagować na jeden rodzaj terapii, na przykład zabieg chirurgiczny, w porównaniu z leczeniem, a wybór najlepszego leczenia dla pacjentów można poprawić dzięki lepszemu zrozumieniu tkanki tłuszczowej narządowej. . Wpływ otyłości na strukturę i wytrzymałość kości, aktywność hormonalną kości i metabolizm jest słabo poznany. I wreszcie, jeśli w ogóle istnieje związek pomiędzy wzorcem tkanki tłuszczowej w narządach a genami pacjentów, kształtem ciała i metabolizmem przed leczeniem i po nim, również jest on niejasny.

Możliwości leczenia otyłości stale się rozwijają. Dostępnych jest kilka nowych medycznych (niechirurgicznych) metod leczenia otyłości, a liczba pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym stale rośnie. Istnieje zatem potrzeba zrozumienia mechanizmów stojących zarówno za utratą masy ciała (i udziałem w tym poszczególnych narządów), jak i poprawą warunków związanych z otyłością. Zdobywając lepsze zrozumienie tego, staramy się lepiej przewidywać wyniki dla poszczególnych pacjentów i lepiej wybierać dla nich najbardziej odpowiednie leczenie.

Niedawno przeprowadzono badania nad MRI jako metodą ilościowego oznaczania tłuszczu w narządach jamy brzusznej, takich jak wątroba i trzustka. MRI ma tę zaletę, że jest nieinwazyjny (na przykład w porównaniu z biopsją wątroby) i nie wykorzystuje promieniowania jonizującego w przeciwieństwie do innych metod obrazowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani przez odpowiednio przeszkolonych członków zespołu badawczego znajdujących się w rejestrze delegacji do badania, w tym pracowników naukowych, pielęgniarki, chirurgów i endokrynologów pracujących w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia bariatrycznym na UCLH, indywidualnie.

Opis

Kohorta 1

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • BMI większe lub równe 30
  • W związku z koniecznością poddania się formalnej interwencji leczniczej z powodu otyłości lub skierowania na nią w ramach zwykłej opieki klinicznej.
  • Świadoma zgoda

Kohorta 2

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Uczestnictwo w usłudze zarządzania wagą na UCLH
  • Świadoma zgoda

Sterownica

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • BMI poniżej 25
  • Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia dla wszystkich kohort:

  • Bezwzględne przeciwwskazanie do badania MRI (np. metalowy przedmiot obcy)
  • Nie toleruję badania MRI (np. z powodu klaustrofobii)
  • Rozmiar otworu rezonansu magnetycznego jest nieodpowiedni dla pacjenta
  • Wcześniejsza operacja odchudzająca (np. opaska żołądkowa, bajpas żołądka, rękawowa resekcja żołądka) [tylko kohorta 1]
  • Nie można wyrazić zgody
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta pacjentów 1
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • BMI większe lub równe 30 (większe lub równe 27,5 dla pacjentów pochodzenia azjatyckiego)
  • W związku z poddaniem się formalnemu leczeniu otyłości (modyfikacja stylu życia [zmiana diety, terapia behawioralna, zwiększona aktywność fizyczna], interwencja chirurgiczna lub leczenie farmakologiczne) w ramach zwykłej opieki klinicznej lub skierowanie na nią
  • Świadoma pisemna zgoda
  • Toleruje MRI

Badanie MRI (nie zawierające promieniowania jonizującego)

Badanie MRI zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego radiologa MR pod nadzorem wyznaczonego badacza

Student-naukowiec lub pielęgniarka badawcza w celu uzyskania zgody. Zgoda będzie pobierana w poradni leczenia otyłości lub na oddziałach radiologii.
Kohorta pacjentów 2
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Uczestniczy w usługach zarządzania wagą na UCLH
  • Świadoma pisemna zgoda
  • Toleruje MRI

Badanie MRI (nie zawierające promieniowania jonizującego)

Badanie MRI zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego radiologa MR pod nadzorem wyznaczonego badacza

Student-naukowiec lub pielęgniarka badawcza w celu uzyskania zgody. Zgoda będzie pobierana w poradni leczenia otyłości lub na oddziałach radiologii.
Sterownica
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • BMI poniżej 25
  • Świadoma pisemna zgoda
  • Toleruje MRI

Badanie MRI (nie zawierające promieniowania jonizującego)

Badanie MRI zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego radiologa MR pod nadzorem wyznaczonego badacza

Student-naukowiec lub pielęgniarka badawcza w celu uzyskania zgody. Zgoda będzie pobierana w poradni leczenia otyłości lub na oddziałach radiologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia otyłości na poszczególne narządy za pomocą MRI
Ramy czasowe: 15 lat
Mierzony jest udział tłuszczu w poszczególnych narządach przed i po zabiegach terapeutycznych
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie poszczególnych narządów za pomocą metabolicznych markerów choroby zebranych w ramach zwykłej opieki lub równoległych badań naukowych.
Ramy czasowe: 15 lat
Miarami są powiązania między wzorcami odkładania się tkanki tłuszczowej w narządach a fenotypami metabolicznymi przed i po leczeniu.
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/0703

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj