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Imaging a risonanza magnetica nell'obesità

24 ottobre 2023 aggiornato da: University College, London

Studiare l'effetto degli interventi terapeutici utilizzati nel trattamento dell'obesità sul grasso corporeo totale e sugli organi misurati mediante risonanza magnetica.

L’obesità e le patologie ad essa correlate rappresentano fino al 5% di tutta la spesa sanitaria nel Regno Unito e si prevede che questa cifra raddoppierà entro il 2030. In seguito alla perdita di peso, è stato segnalato un miglioramento significativo di queste malattie legate all’obesità. Tuttavia, vi è una comprensione limitata di come avvengano questi miglioramenti e, in particolare, è stato svolto poco lavoro dedicato all’utilizzo dell’imaging nella popolazione obesa per esaminare gli effetti del trattamento.

La risonanza magnetica (MRI) è una tecnica di imaging che consente la valutazione della concentrazione e del volume del grasso senza l'uso di radiazioni ionizzanti. È sicuro, non invasivo e ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti.

Esistono diverse tecniche di imaging MRI che possono essere utilizzate per la quantificazione del grasso. Questi includono la spettroscopia MR e i metodi Dixon con misurazione della frazione grassa. Queste tecniche misurano il grasso negli organi del corpo e anche il grasso nell'addome e nella pelle. I recenti sviluppi tecnici fanno sì che l'intero corpo possa essere scansionato in tempi relativamente brevi (tipicamente 30-40 minuti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’obesità e le condizioni ad essa correlate rappresentano una causa significativa di morte e di cattiva salute. Sono stati condotti numerosi studi che dimostrano che la perdita di peso, in particolare quella ottenuta con la chirurgia bariatrica (per la perdita di peso), determina un miglioramento delle condizioni legate all’obesità come il diabete mellito di tipo 2. Un ampio studio caso-controllo ha dimostrato una perdita di peso media del 23,4% in 2 anni e una perdita di peso media sostenuta del 16,1% rispetto ai controlli abbinati. Il 72% dei pazienti con diabete di tipo 2 era in remissione a 2 anni e questo era il 36% a 10 anni. La chirurgia bariatrica determina anche il recupero dai disturbi lipidici con il 62% dei pazienti che dimostra una normalizzazione dell'ipertrigliceridemia (alti livelli di grassi nel sangue) a 2 anni e il 46% a 10 anni. Esiste anche una coorte più piccola di pazienti che, nonostante una significativa perdita di peso, non sperimentano la remissione delle comorbilità legate all’obesità.

I meccanismi per il miglioramento delle patologie legate all’obesità non sono ben compresi e poco lavoro è stato intrapreso sull’imaging nella popolazione obesa prima e dopo il trattamento. Ad esempio, l’aumento del contenuto di grassi nel fegato, nelle ossa e nel pancreas è ben descritto nell’obesità, ma non è chiaro se la risposta al trattamento sia uniforme in tutti questi organi, o se ci siano pazienti specifici che trarrebbero beneficio da interventi aggiuntivi o alternativi per pazienti difficili da curare. trattare il grasso degli organi. Non è noto nemmeno l’effetto sul grasso residuo negli organi dopo il trattamento su parametri clinici quali la forma del corpo e il metabolismo. Inoltre, non è noto se esistano determinati modelli di grasso degli organi che potrebbero rispondere meglio a un tipo di terapia, come ad esempio la chirurgia, rispetto al trattamento medico, e la scelta del trattamento migliore per i pazienti potrebbe essere migliorata da una migliore comprensione del grasso degli organi. . L’effetto dell’obesità sulla struttura e forza ossea, sull’attività ormonale ossea e sul metabolismo è poco compreso. Infine, non è chiaro nemmeno il collegamento, se esiste, tra i modelli di grasso degli organi e i geni dei pazienti, la forma del corpo e il metabolismo prima e dopo il trattamento.

Le opzioni terapeutiche per l’obesità continuano a svilupparsi. Sono diventati disponibili diversi nuovi trattamenti medici (non chirurgici) per l’obesità e il numero di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica continua ad aumentare. È quindi necessario comprendere i meccanismi alla base sia della perdita di peso (e del contributo dei singoli organi a questa) sia del miglioramento delle condizioni legate all’obesità. Acquisendo una maggiore comprensione di questo, miriamo a prevedere meglio i risultati per i singoli pazienti e a selezionare meglio il trattamento più appropriato per loro.

Sono state condotte recenti ricerche sulla risonanza magnetica come metodo per quantificare il grasso negli organi addominali come il fegato e il pancreas. La risonanza magnetica presenta il vantaggio di non essere invasiva (ad esempio rispetto alla biopsia epatica) e di non utilizzare radiazioni ionizzanti a differenza di altre modalità di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • University College London Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati da membri adeguatamente formati del gruppo di ricerca sul registro della delegazione dello studio, inclusi ricercatori, infermieri, chirurghi ed endocrinologi che lavorano in un centro di riferimento bariatrico terziario presso l'UCLH su base individuale.

Descrizione

Coorte 1

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • BMI maggiore o uguale a 30
  • Dovranno sottoporsi o essere indirizzati a un intervento di trattamento formale per l'obesità, come parte della loro consueta assistenza clinica.
  • Consenso informato

Coorte 2

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Frequentare il servizio di gestione del peso presso l'UCLH
  • Consenso informato

Controlli

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • BMI inferiore a 25
  • Consenso informato

Criteri di esclusione per tutte le coorti:

  • Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica (ad es. oggetto estraneo metallico)
  • Incapace di tollerare la risonanza magnetica (ad es. a causa della claustrofobia)
  • La dimensione del foro della risonanza magnetica è inadeguata per accogliere il paziente
  • Precedenti interventi chirurgici per la perdita di peso (ad es. bendaggio gastrico, bypass gastrico, gastrectomia a manica) [solo coorte 1]
  • Impossibile dare il consenso
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti 1
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • BMI maggiore o uguale a 30 (maggiore o uguale a 27,5 per i pazienti di origine asiatica)
  • Dovuto sottoporsi o essere indirizzato a un intervento terapeutico formale per l'obesità (modifiche dello stile di vita [cambiamento dietetico, terapia comportamentale, aumento dell'attività fisica], intervento chirurgico o trattamento farmacologico) come parte della loro assistenza clinica abituale
  • Consenso scritto informato
  • In grado di tollerare la risonanza magnetica

Scansione MRI (che non coinvolge radiazioni ionizzanti)

Lo studio MRI sarà condotto da un radiografo MR qualificato, supervisionato dal ricercatore nominato

Il ricercatore studente o gli infermieri ricercatori devono raccogliere il consenso. Il consenso verrà raccolto nella clinica dell'obesità o nei reparti di radiologia.
Gruppo di pazienti 2
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Frequentare il servizio di gestione del peso presso l'UCLH
  • Consenso scritto informato
  • In grado di tollerare la risonanza magnetica

Scansione MRI (che non coinvolge radiazioni ionizzanti)

Lo studio MRI sarà condotto da un radiografo MR qualificato, supervisionato dal ricercatore nominato

Il ricercatore studente o gli infermieri ricercatori devono raccogliere il consenso. Il consenso verrà raccolto nella clinica dell'obesità o nei reparti di radiologia.
Controlli
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • BMI inferiore a 25
  • Consenso scritto informato
  • In grado di tollerare la risonanza magnetica

Scansione MRI (che non coinvolge radiazioni ionizzanti)

Lo studio MRI sarà condotto da un radiografo MR qualificato, supervisionato dal ricercatore nominato

Il ricercatore studente o gli infermieri ricercatori devono raccogliere il consenso. Il consenso verrà raccolto nella clinica dell'obesità o nei reparti di radiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti dei trattamenti dell'obesità sui singoli organi utilizzando la risonanza magnetica
Lasso di tempo: 15 anni
Le misurazioni rappresentano la frazione grassa nei singoli organi prima e dopo gli interventi terapeutici
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'imaging del singolo organo con marcatori metabolici della malattia raccolti come parte di cure abituali o studi di ricerca paralleli.
Lasso di tempo: 15 anni
Le misure sono associazioni tra modelli di deposizione di grasso negli organi e fenotipi metabolici, prima e dopo il trattamento.
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/0703

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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