Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioklinisk profil av adenotonsillär hypertrofi i den pediatriska populationen

15 april 2019 uppdaterad av: Georgios Stathopoulos, University of Patras

Analys av kliniska, patologiska och molekylära markörer för adenotonsillär hypertrofisk sjukdom

Adenotonsillär hypertrofi är den huvudsakliga orsaken till obstruktiv sömnapné i barndomen, men lite är känt med avseende på dess patofysiologiska och molekylära mekanismer. Den aktuella studien undersöker potentiella biokliniska markörer för sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Tonsiller och adenoider utgör huvuddelen av Waldeyers ring, som vanligtvis förstoras i barndomen, fram till 11 års ålder. Obstruktiv sömnapné orsakad av adenotonsillär hypertrofi är en viktig bidragande faktor till kardiorespiratorisk sjuklighet i den pediatriska populationen. Det är också ansvarigt för otitis media med effusion, den vanligaste orsaken till barns hörselnedsättning. Ändå finns det knappa kunskaper om dess molekylära patogenes.

Mål: Identifiering av kliniska/molekylära markörer för adenotonsillär förstoring och undersökning av deras deltagande i processen för vävnadshypertrofi.

Metoder: En prospektiv kohort av barn med adenotonsillär hypertrofi rekryterades med start 2017-01-02 och slutar 2017-12-22. Demografiska och kliniska data inklusive ålder, kön, svårighetsgrad av sömnapné, tonsillstorlek, förekomst av utgjutning i mellanörat, familjehistoria, genomgång av system samt tympanometriska och fullständiga blodräkningsresultat registrerades. Blodprover och vävnadsprover från den terapeutiska adenotonsillektomiproceduren arkiverades för framtida analyser. Barn med kronisk tonsillit och/eller adenoidit, som också genomgick excision av tonsiller och/eller adenoider, fungerade som studiekontroller. Informerat samtycke erhölls från föräldrar till alla studiedeltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grekland, 26331
        • Children Hospital of Patras "Karamandaneio"
      • Rio, Achaia, Grekland, 26504
        • Patras University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn som presenterar sig för klinikerna på ett pediatriskt sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglig historia och fysiska undersökningsfynd
  • Fullständigt blodvärde och tympanometri finns tillgängligt vid inläggningen

Exklusions kriterier:

  • Tidigare tonsillektomi och/eller adenoidektomi.
  • Tidigare öronoperation.
  • Akut infektion under den senaste månaden.
  • Aktiv allvarlig systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska
Barn utan historia av adenotonsillär hypertrofi, återkommande tonsillit eller utgjutning i mellanörat. De presenterade sig för kliniken för undersökning eller ett planerat ingrepp.
Diagnostiskt test: Fullständig blodräkning
Undergrupper av vita blodkroppar räknas
Diagnostiskt test: Tympanometri
Konventionell och multifrekvent tympanometri, som dokumenterar mellanöratmittans och absorbans
Återkommande tonsillit
Barn med en historia av återkommande tonsillit men ingen adenotonsillär hypertrofi. Diagnosen baserades på fysisk undersökning och fullständigt blodvärde. De kom till kliniken för en planerad tonsillektomi.
Diagnostiskt test: Fullständig blodräkning
Undergrupper av vita blodkroppar räknas
Diagnostiskt test: Tympanometri
Konventionell och multifrekvent tympanometri, som dokumenterar mellanöratmittans och absorbans
Procedur: Tonsillektomi och/eller adenoidektomi
Excision av palatin och/eller svalgmandlar.
Mellanörat utgjutning
Barn med kronisk mellanöreutgjutning men ingen adenotonsillär hypertrofi. Diagnos baserades på fysisk undersökning och tympanometri. De presenterade sig för kliniken för planerad myringotomi med eller utan adenoidektomi.
Diagnostiskt test: Fullständig blodräkning
Undergrupper av vita blodkroppar räknas
Diagnostiskt test: Tympanometri
Konventionell och multifrekvent tympanometri, som dokumenterar mellanöratmittans och absorbans
Procedur: Tonsillektomi och/eller adenoidektomi
Excision av palatin och/eller svalgmandlar.
Adenotonsillär hypertrofi
Barn med tonsillar och/eller adenoidal hypertrofi. Diagnos baserades på fysisk undersökning och delvis på röntgen av nasofarynx eller nasofaryngoskopi. De presenterade sig för kliniken för planerad tonsillektomi och/eller adenoidektomi.
Diagnostiskt test: Fullständig blodräkning
Undergrupper av vita blodkroppar räknas
Diagnostiskt test: Tympanometri
Konventionell och multifrekvent tympanometri, som dokumenterar mellanöratmittans och absorbans
Procedur: Tonsillektomi och/eller adenoidektomi
Excision av palatin och/eller svalgmandlar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioklinisk profil av adenotonsillär hypertrofi
Tidsram: Ett år efter operationen
Kliniska, laboratorie- och molekylära markörer för adenotonsillär hypertrofi
Ett år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska markörer för adenotonsillär hypertrofi
Tidsram: Ett år efter operationen
Kliniska fynd från historia (symtom) och fysisk undersökning (tecken) som tyder på adenotonsillär hypertrofi.
Ett år efter operationen
Laboratoriemarkörer för adenotonsillär hypertrofi
Tidsram: Ett år efter operationen
Fullständigt blodvärde (celler/L)
Ett år efter operationen
Tympanometriska fynd av sjukdom i mellanörat till följd av adenotonsillär hypertrofi
Tidsram: Ett år efter operationen
Mellanörat tryck (dekaPascals)
Ett år efter operationen
Wide-Band tympanometriska fynd av sjukdom i mellanörat till följd av adenotonsillär hypertrofi
Tidsram: Ett år efter operationen
Mellanörats resonansfrekvens (Hz)
Ett år efter operationen
Molekylära determinanter för adenotonsillär hypertrofi
Tidsram: Ett år efter operationen
Immunhistokemiskt uttryck av molekylära faktorer involverade i vävnadstillväxt (semikvantitativ skala)
Ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Patras

Utredare

  • Huvudutredare: Georgios T Stathopoulos, Associate Professor of Physiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Första postat (Faktisk)

30 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/30-09-2016 CHPatras

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förstoring av tonsill eller adenoid

Kliniska prövningar på Fullständig blodräkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera