Avbildning av matstrupen med en SECM-kapsel

Eosinofil esofagit är ett inflammatoriskt tillstånd i matstrupen som uppstår som svar på vissa livsmedel eller allergener. Ungefär 300 000 personer i USA har EoE, förekomsten av nydiagnostiserade EoE är ~30 000/år och EoE finns hos 5-10% av alla patienter som genomgår övre endoskopi. EoE är förknippat med försvagande symtom och är en vanlig orsak till dysfagi, förträngningar och matpåverkan; det kan till och med leda till esofagusperforering. På grund av effekterna av EoE på livskvaliteten samt oron för att denna sjukdom kan utvecklas till esofagusfibros med okända risker på lång sikt rekommenderar experter att EoE behandlas tills symtomen och eosinofila infiltrat är lösta. Eftersom den enda objektiva metoden för att diagnostisera EoE är histopatologisk bedömning av flera övre endoskopiska biopsier, involverar processerna för att övervaka matstrupen under behandlingen och återinförandet av mat ett stort antal upprepade endoskopier. Denna process är både tidskrävande och frustrerande för patienter och deras familjer. Eftersom den endoskopiska biopsien kräver medveten sedering är den också kostsam och överstiger 1 000 USD per procedur. Med tanke på den snabba ökningen av antalet patienter med denna sjukdom finns det ett övertygande behov av ett mindre invasivt och mer kostnadseffektivt sätt att identifiera eosinofiler i matstrupen.

Baserat på den omfattande erfarenheten av Optical Coherence Tomography (OCT) och OFDI, har utredarna vid Tearney-laboratoriet vid MGH utvecklat en spektralkodad konfokalmikroskopi (SECM)-teknik som kan ta bilder med betydligt högre bildhastigheter än standard konfokalmikroskopi. Denna SECM-kapacitet möjliggör avbildning av stora delar av matstrupen vid 2-µm upplösning i realistiska procedurtider. Vidare har utredarna vid Tearney-laboratoriet skapat en SECM-enhet med tjudrad kapsel som kan sväljas och användas för EoE-screening. Utredarna vid Tearney laboratorielaboratorium utförde en pilotstudie med en SECM-kapsel på 58 försökspersoner (2013-P-000863). Avbildningen var framgångsrik utan negativa eller oväntade händelser. SECM endoskopikapsel liknar den godkända endoskopikapseln.

Totalt sextio (60) försökspersoner kommer att rekryteras till denna studie. Avbildningen av matstrupen kommer att erhållas. Försökspersonerna kommer inte att bedövas för proceduren.

Bilderna som erhålls med SECM-kapseln kommer att jämföras med bilderna som erhållits genom klinisk endoskopi och biopsi. SECM-avbildning kommer endast att användas för forskningsändamål och kommer inte att användas för diagnossyften.