使用 SECM 胶囊对食道进行成像

嗜酸性粒细胞性食管炎是食管的炎症状态，发生在对某些食物或过敏原的反应中。 在美国大约有 300,000 人患有 EoE，新诊断的 EoE 的发病率约为 30,000/年，并且在接受上消化道内镜检查的所有患者中发现 EoE 的比例为 5-10%。 EoE 与虚弱症状有关，是吞咽困难、狭窄和食物嵌塞的常见原因；甚至可能导致食管穿孔。 由于 EoE 对生活质量的影响以及这种疾病可能进展为具有未知长期风险的食管纤维化的担忧，专家建议对 EoE 进行治疗，直到症状和嗜酸性粒细胞浸润得到解决。 由于诊断 EoE 的唯一客观方法是对多次上消化道内窥镜活检进行组织病理学评估，因此在治疗期间监测食管和重新引入食物的过程涉及大量重复内窥镜检查。 这个过程对患者和他们的家人来说既耗时又令人沮丧。 由于内窥镜活检需要清醒镇静，因此成本也很高，每次手术超过 1000 美元。 鉴于患有这种疾病的患者数量迅速增加，迫切需要一种侵入性更小且更具成本效益的方法来识别食道中的嗜酸性粒细胞。

基于在光学相干断层扫描 (OCT) 和 OFDI 方面的丰富经验，麻省总医院 Tearney 实验室的研究人员开发了一种光谱编码共聚焦显微镜 (SECM) 技术，能够以比标准共聚焦显微镜高得多的帧速率获取图像。 这种 SECM 功能能够在真实的手术时间内以 2 µm 的分辨率对食道的大部分进行成像。 此外，Tearney 实验室的研究人员创造了一种系留胶囊 SECM 装置，可以吞咽并用于 EoE 筛查。 Tearney 实验室的研究人员使用 SECM 胶囊对 58 名受试者进行了初步研究 (2013-P-000863)。 成像是成功的，没有不良或意外事件。 SECM 内窥镜胶囊与批准的内窥镜胶囊相似。

本研究将招募总共六十 (60) 名受试者。 将获得食道的成像。 受试者不会为该程序服用镇静剂。

SECM 胶囊获得的图像将与临床内窥镜检查和活检获得的图像进行比较。 SECM 成像将仅用于研究目的，不会用于诊断目的。