Визуализация пищевода с использованием капсулы SECM

Эозинофильный эзофагит — это воспалительное заболевание пищевода, возникающее в ответ на определенные продукты питания или аллергены. Приблизительно 300 000 человек в США имеют ЭоЭ, частота впервые диагностированных ЭоЭ составляет около 30 000 в год, а ЭоЭ обнаруживается у 5-10% всех пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов. ЭоЭ связан с изнурительными симптомами и является частой причиной дисфагии, стриктур и застревания пищи; это может даже привести к перфорации пищевода. Из-за влияния ЭоЭ на качество жизни, а также опасений, что это заболевание может прогрессировать до фиброза пищевода с неизвестными долгосрочными рисками, эксперты рекомендуют лечить ЭоЭ до тех пор, пока симптомы и эозинофильный инфильтрат не исчезнут. Поскольку единственным объективным методом диагностики ЭоЭ является гистопатологическая оценка нескольких верхних эндоскопических биопсий, процессы мониторинга пищевода во время терапии и повторного введения пищи включают большое количество повторных эндоскопий. Этот процесс отнимает много времени и разочаровывает пациентов и их семьи. Поскольку эндоскопическая биопсия требует сознательной седации, она также является дорогостоящей, превышая 1000 долларов за процедуру. Учитывая быстрый рост числа пациентов с этим заболеванием, существует острая необходимость в менее инвазивных и более экономичных способах выявления эозинофилов в пищеводе.

Основываясь на обширном опыте работы с оптической когерентной томографией (ОКТ) и OFDI, исследователи из лаборатории Тирни в MGH разработали технологию спектрально-кодированной конфокальной микроскопии (SECM), которая позволяет получать изображения со значительно более высокой частотой кадров, чем стандартная конфокальная микроскопия. Эта возможность SECM позволяет визуализировать большие участки пищевода с разрешением 2 мкм в реалистичные сроки процедуры. Кроме того, исследователи из лаборатории Tearney создали устройство SECM с привязанной капсулой, которое можно проглотить и использовать для скрининга EoE. Исследователи из лаборатории Tearney провели пилотное исследование с использованием капсулы SECM на 58 субъектах (2013-P-000863). Визуализация прошла успешно, без побочных или непредвиденных явлений. Эндоскопическая капсула SECM аналогична одобренной эндоскопической капсуле.

Всего для этого исследования будет набрано шестьдесят (60) субъектов. Будет получено изображение пищевода. Субъекты не будут вводить успокоительные во время процедуры.

Изображения, полученные с помощью капсулы SECM, будут сравниваться с изображениями, полученными с помощью клинической эндоскопии и биопсии. Визуализация SECM будет использоваться только в исследовательских целях и не будет использоваться в целях диагностики.