Billeddannelse af spiserøret ved hjælp af en SECM-kapsel

Eosinofil esophagitis er en betændelsestilstand i spiserøret, der opstår som reaktion på visse fødevarer eller allergener. Ca. 300.000 mennesker i USA har EoE, forekomsten af ​​nydiagnosticeret EoE er ~30.000/år, og EoE findes hos 5-10% af alle patienter, der gennemgår øvre endoskopi. EoE er forbundet med invaliderende symptomer og er en almindelig årsag til dysfagi, forsnævringer og fødevarepåvirkning; det kan endda føre til esophageal perforation. På grund af virkningen af ​​EoE på livskvaliteten samt bekymringen for, at denne sygdom kan udvikle sig til esophageal fibrose med ukendte langsigtede risici, anbefaler eksperter, at EoE behandles, indtil symptomer og eosinofilt infiltrat er løst. Fordi den eneste objektive metode til diagnosticering af EoE er histopatologisk vurdering af flere øvre endoskopiske biopsier, involverer processerne med at overvåge spiserøret under terapi og fødevaregenintroduktion et stort antal gentagne endoskopier. Denne proces er både tidskrævende og frustrerende for patienter og deres familier. Fordi den endoskopiske biopsi kræver bevidst sedation, er den også dyr og overstiger $1000 pr. procedure. I betragtning af den hurtige stigning i antallet af patienter med denne sygdom, er der et tvingende behov for et mindre invasivt og mere omkostningseffektivt middel til at identificere eosinofiler i spiserøret.

Baseret på den omfattende erfaring med Optical Coherence Tomography (OCT) og OFDI har efterforskerne ved Tearney-laboratoriet på MGH udviklet en spektralt kodet konfokalmikroskopi (SECM) teknologi, der er i stand til at optage billeder ved væsentligt højere billedhastigheder end standard konfokal mikroskopi. Denne SECM-funktion muliggør billeddannelse af store dele af spiserøret ved en opløsning på 2 µm på realistiske proceduretider. Desuden har efterforskerne ved Tearney-laboratoriet skabt en bundet kapsel SECM-enhed, der kan sluges og bruges til EoE-screening. Efterforskerne ved Tearney laboratorielaboratorium udførte en pilotundersøgelse med en SECM-kapsel på 58 forsøgspersoner (2013-P-000863). Billeddannelsen var vellykket uden uønskede eller uventede hændelser. SECM endoskopikapsel ligner den godkendte endoskopikapsel.

I alt tres (60) forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Billedbilledet af spiserøret vil blive opnået. Forsøgspersoner vil ikke blive bedøvet til proceduren.

Billederne opnået med SECM-kapslen vil blive sammenlignet med billederne opnået ved den kliniske endoskopi og biopsi. SECM-billeddannelse vil kun blive brugt til forskningsformål og vil ikke blive brugt til diagnoseformål.