- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03565016
Konsekvenser av riskalkoholkonsumtion hos intensivvårdspatienter
20 juni 2018 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Konsekvenser av riskalkoholkonsumtion hos ICU-patienter: Impact OH Study.
Det är känt att riskdrickande orsakar en hög förekomst av alkoholabstinenssyndrom som har stor inverkan på sjuklighet och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholmissbruk har en betydande inverkan på sjukligheten på kirurgiska intensivvårdsavdelningar och är känd för att orsaka alkoholabstinenssyndrom vars dödlighet kan nå 50 % om den inte behandlas.
Syftet med studien var att bedöma effekten av alkoholmissbruk på ettårsdödlighet och negativa utfall på intensivvårdsavdelningen såsom agitation på en medicinsk intensivvårdsavdelning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern 18 år eller äldre inlagda på intensivvårdsavdelningen som inte dricker i riskzonen eller som dricker i riskzonen enligt kriterierna från National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter i åldern 18 år eller äldre inlagda på ICU
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ettårig dödlighet
Tidsram: Det primära utfallsmåttet bedömdes vid ett år efter ICU-utskrivning
|
Bedömning av dödlighet vid ett år efter ICU-utskrivning
|
Det primära utfallsmåttet bedömdes vid ett år efter ICU-utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mickael Vour'ch, Dr, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2018
Första postat (Faktisk)
21 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Impact OH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ingen interventionsstudie
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)OkändDrogmissbruk | Opiatberoende | Opioidrelaterade störningar | Narkotikamissbruk
-
AlvimedicaAvslutadKärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | KranskärlssjukdomKalkon
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien