Conseguenze del consumo di alcol a rischio nei pazienti in terapia intensiva
20 giugno 2018 aggiornato da: Nantes University Hospital
Conseguenze del consumo di alcol a rischio nei pazienti in terapia intensiva: lo studio Impact OH.
È noto che il consumo di alcol a rischio causa un'elevata incidenza di sindrome da astinenza da alcol, che ha un elevato impatto sulla morbilità e sulla mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da uso di alcol ha un impatto significativo sulla morbilità nelle unità di terapia intensiva chirurgica ed è noto che causa la sindrome da astinenza da alcol la cui mortalità può raggiungere il 50% se non trattata.
Lo scopo dello studio era valutare l'impatto del disturbo da uso di alcol sulla mortalità a un anno e sugli esiti avversi in terapia intensiva come l'agitazione in un'unità di terapia intensiva medica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva bevitori non a rischio o bevitori a rischio secondo i criteri del National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in un anno
Lasso di tempo: La misura dell'outcome primario è stata valutata un anno dopo la dimissione dall'ICU
|
Valutazione della mortalità ad un anno dalla dimissione dall'ICU
|
La misura dell'outcome primario è stata valutata un anno dopo la dimissione dall'ICU
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mickael Vour'ch, Dr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Impact OH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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