- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03565016
Conséquences de la consommation d'alcool à risque chez les patients en soins intensifs
20 juin 2018 mis à jour par: Nantes University Hospital
Conséquences de la consommation d'alcool à risque chez les patients en soins intensifs : l'étude Impact OH.
La consommation d'alcool à risque est connue pour causer une incidence élevée de syndrome de sevrage alcoolique qui a un impact élevé sur la morbidité et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble lié à la consommation d'alcool a un impact significatif sur la morbidité dans les unités de soins intensifs chirurgicaux et est connu pour provoquer un syndrome de sevrage alcoolique dont la mortalité peut atteindre 50 % en l'absence de traitement.
Le but de l'étude était d'évaluer l'impact du trouble lié à la consommation d'alcool sur la mortalité à un an et les résultats indésirables en USI tels que l'agitation dans une unité de soins intensifs médicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés de 18 ans ou plus admis en unité de soins intensifs buveurs non à risque ou à risque selon les critères de l'Institut national de l'abus d'alcool et de l'alcoolisme
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus admis en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à un an
Délai: Le critère de jugement principal a été évalué un an après la sortie de l'USI
|
Évaluation de la mortalité à un an après la sortie des soins intensifs
|
Le critère de jugement principal a été évalué un an après la sortie de l'USI
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mickael Vour'ch, Dr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Première publication (Réel)
21 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Impact OH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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