Laparoskopisk Sacrocolpexy Versus Lateral Suspension (SUSPENSION)

Kirurgisk behandling av genital prolaps kan utföras genom laparoskopisk kirurgi eller genom vaginal kirurgi, med eller utan användning av mesh. Laparoskopisk sacrocolpopexy, som består i att fixera ett nät mellan slidans främre vägg och udden är guldstandardproceduren för att behandla främre framfall eller av vaginalvalvet. De flesta studier visar en framgångsfrekvens på 80% av denna procedur.

Tillträde till udden kan dock vara svårt för patienter på grund av vidhäftningar eller anatomiska skäl. Detta steg i proceduren utsätter också risken för urinrörs- eller vaskulära skador. Nyligen utfärdade har också funnit fall av spondylodiscitis.

Tekniken med laparoskopisk lateral suspension med mesh utvecklades av Dubuisson 1998 gör att man inte behöver närma sig udden och undviker både risken för kärlskada och ureterskada av laparoskopisk sacrocolpopexi. Istället för att fästa nätet på udden består proceduren i att bilateralt breda ut ett subperitonealt T-format nät i den främre bukväggen. Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska och funktionella effektiviteten av den laterala suspensionen kontra laparoskopisk sakrokolpopexi.

Det är en prospektiv, randomiserad, monocentrisk studie som jämfördes med två grupper. Studiens hypotes är att den laterala suspensionen skulle ge korrigering än den laparoskopiska sakrokolpopexi.

Det primära resultatet är jämförelsen av anatomiska korrigeringsfrekvenser efter 1 år. Framgång definieras som 1 års Ba et C-poäng < -1 centimeter i POP-Q internationell poäng.

Sekundära effektmått är förbättrad livskvalitet utvärderad med det validerade P-QOL frågeformuläret, och komplikationsfrekvenser, inklusive postoperativt posteriort framfall.

Antalet försökspersoner som krävs är 72 patienter, varav 36 i varje grupp har en laparoskopisk sakrokolpopexi eller lateral suspension.

Resultaten kommer att utvärderas vid 1 månad och 1 år postoperativ konsultation