Laparoskopická sakrokolpexie versus laterální odpružení (SUSPENSION)

Chirurgická léčba prolapsu genitálu může být provedena laparoskopickou operací nebo vaginální operací, s použitím síťky nebo bez ní. Laparoskopická sakrokolpopexe, která spočívá v upevnění síťky mezi přední stěnu pochvy a promontorium, je zlatým standardem při léčbě předního prolapsu nebo vaginální klenby. Většina studií ukazuje 80% úspěšnost tohoto postupu.

Přístup k promontorium však může být u pacientů obtížný kvůli adherenci nebo anatomickým důvodům. Tento krok postupu také vystavuje riziku poranění močovodu nebo cév. Nedávné problémy také objevily případy spondylodiscitidy.

Technika laparoskopického laterálního závěsu se síťkou byla vyvinuta Dubuissonem v roce 1998, umožňuje nemuset se přibližovat k promontoriu a zamezuje jak riziku cévního poranění, tak poškození ureteru při laparoskopické sakrokolpopexe. Namísto připojení síťky na promontorium spočívá postup v bilaterálním roztažení subperitoneální síťky ve tvaru T v přední břišní stěně. Cílem této studie je porovnat klinickou a funkční účinnost laterálního závěsu oproti laparoskopické sakrokolpopexe.

Jde o prospektivní, randomizovanou, monocentrickou studii porovnávající dvě skupiny. Hypotézou studie je, že laterální závěs by poskytl korekci než laparoskopická sakrokolpopexe.

Primárním výsledkem je srovnání míry anatomické korekce po 1 roce Úspěch je definován jako 1 rok Ba a C body < -1 centimetr v mezinárodním skóre POP-Q.

Sekundárními cíli jsou zlepšení kvality života hodnocené validovaným dotazníkem P-QOL a četnost komplikací, včetně pooperačního zadního prolapsu.

Požadovaný počet subjektů je 72 pacientů, 36 v každé skupině má laparoskopickou sakrokolpopexe nebo laterální suspenzi.

Výsledky budou hodnoceny po 1 měsíci a 1 roce pooperační konzultace