- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03624998
Effekterna av kognitiv funktion på gångrehabilitering
12 augusti 2018 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Effekterna av kognitiv och beteendemässig funktion på gångrehabilitering hos ortopediska patienter som genomgått total höftprotesplastik
Den föreliggande studien är utformad för att undersöka om beteendemässiga och kognitiva funktioner kan förutsäga resultatet av rehabiliteringen av gångrelaterade förmågor hos ortopediska patienter som genomgår elektiv kirurgi (total höftprotesplastik).
Utvärderingen av gångrelaterade förmågor kommer att utföras med specifika fysikaliska tester, medan kognitiv funktion kommer att studeras med hjälp av ett utökat neuropsykologiskt batteri.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italien, 20161
- Rekrytering
- Irccs Galeazzi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder omfattar mellan 50 och 80 år
- Underkastelse till total höftprotesoperation
- Antagning till det lokala rehabiliteringsprogrammet
- Underskrift av det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Större medicinska problem (t.ex. neurologiska eller neurodegenerativa sjukdomar)
- Antagande om psykiatriska droger
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: THA-patienter
Ortopediska patienter som genomgått elektiv kirurgi (THA - Total Hip Arthroplasty)
|
Neuropsykologiskt testbatteri och fysiatriska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan den kognitiva funktionen och gångrehabilitering
Tidsram: De första åtgärderna kommer att vidtas vid inskrivningen, 7 dagar efter inskrivningen och 15 dagar efter inskrivningen.
|
Vi kommer att mäta patienternas kognitiva funktion, undersökt med hjälp av ett omfattande neuropsykologiskt och beteendemässigt batteri samt utfallet av gångrehabilitering, mätt vid inskrivningen, 7 dagar efter inskrivningen och 15 dagar efter inskrivningen.
|
De första åtgärderna kommer att vidtas vid inskrivningen, 7 dagar efter inskrivningen och 15 dagar efter inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 april 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
2 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
2 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
10 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- L3031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total höftprotesplastik
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.AvslutadTotal knäprotesplastik; Total höftprotesplastikFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kognitiv och fysiologisk testning
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering