- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03624998
Les effets du fonctionnement cognitif sur la rééducation de la marche
12 août 2018 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Les effets du fonctionnement cognitif et comportemental sur la rééducation de la marche chez les patients orthopédiques soumis à une arthroplastie totale de la hanche
La présente étude vise à déterminer si le fonctionnement comportemental et cognitif pourrait prédire le résultat de la réhabilitation des capacités liées à la marche chez les patients orthopédiques soumis à une chirurgie élective (arthroplastie totale de la hanche).
L'évaluation des capacités liées à la marche sera effectuée avec des tests physiques spécifiques, tandis que le fonctionnement cognitif sera étudié au moyen d'une batterie neuropsychologique étendue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italie, 20161
- Recrutement
- Irccs Galeazzi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Age compris entre 50 et 80 ans
- Soumission à l'arthroplastie totale de la hanche
- Admission au programme local de réadaptation
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux majeurs (par ex. maladies neurologiques ou neurodégénératives)
- Prise en charge des médicaments psychiatriques
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Patients PTH
Patients orthopédiques soumis à une chirurgie élective (THA - Total Hip Arthroplasty)
|
Batterie de tests neuropsychologiques et tests physiatriques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Relation entre le fonctionnement cognitif et la rééducation de la marche
Délai: Les premières mesures seront prises à l'inscription, à 7 jours après l'inscription et à 15 jours après l'inscription.
|
Nous mesurerons le fonctionnement cognitif des patients, étudié au moyen d'une vaste batterie neuropsychologique et comportementale et le résultat de la rééducation de la marche, mesuré à l'inscription, à 7 jours après l'inscription et à 15 jours après l'inscription.
|
Les premières mesures seront prises à l'inscription, à 7 jours après l'inscription et à 15 jours après l'inscription.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
2 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
2 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (RÉEL)
10 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- L3031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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