- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03663699
Spel och träning kombineras för att hjälpa ungdomar att bli mer fysiskt aktiva
21 april 2021 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Öka fysisk aktivitet bland ungdomar med motiverande högintensiv träning genom en banbrytande spelplattform
Syftet med denna studie är att undersöka om man spelar ett nyutvecklat tv-spel som kräver fysisk aktivitet (t.
exergame), leder till ökad fysisk aktivitet och hälsofördelar hos barn och ungdomar som inte regelbundet deltar i uthållighetsträning.
Hälsofördelar kommer att uttryckas i fysisk kondition (maximal syreförbrukning), blodmarkörer för ett friskt hjärta, kroppssammansättning och objektivt uppmätt fysisk aktivitet.
Spelfrekvensen för deltagarna kommer att registreras under den 24 veckor långa interventionsperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar inte regelbundet i uthållighetsträning
- Stillasittande (<60 minuter daglig fysisk aktivitet med måttlig/kraftig intensitet)
- Spela videospel > 10 timmar/vecka (självrapporterad)
- Kan cykla i upp till 60 minuter
Exklusions kriterier:
- Känd hjärt-kärlsjukdom
- Typ I diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exergaming
24 veckors tillgång till exergaming-plattformen PlayPulse
|
fri tillgång till exergaming-plattformen PlayPulse i 24 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ombedd att fortsätta med sin vanliga dagliga rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsram: 12 veckor
|
Maximal aerob kapacitet
|
12 veckor
|
|
VO2max
Tidsram: 24 veckor
|
Maximal aerob kapacitet
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av den dagliga genomsnittliga energiförbrukningen
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Förändring av daglig tid i stillasittande aktivitet (<3,0 metaboliska ekvivalenter =MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Förändring av daglig tid i aktivitet med måttlig intensitet (3,0-6,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Förändring av daglig tid i kraftig intensitetsaktivitet (6,0-9,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Förändring i daglig tid i mycket kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Förändring i daglig genomsnittlig total fysisk aktivitetslängd
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Ändring av dagligt genomsnittligt antal steg
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Bioelektrisk impedans
Tidsram: 12 och 24 veckor
|
Kroppssammansättning utvärderad med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (InBody 720)
|
12 och 24 veckor
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 och 24 veckor
|
12 och 24 veckor
|
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 och 24 veckor
|
12 och 24 veckor
|
|
|
Fastande cirkulerande glukos, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
|
Lipidprofil, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
|
Cirkulerande insulinkoncentration, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
|
HbA1c från blodprover
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Första postat (Faktisk)
10 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018/633
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Exergaming
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
King Saud UniversityAvslutadTrötthet | Barndom ALLASaudiarabien
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteAvslutadParkinsons sjukdomSlovenien
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIndragen
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityRekryteringMultipel sklerosKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityAvslutadCerebral pares | Ortopedisk kirurgiKanada
-
Riphah International UniversityAvslutad