Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spel och träning kombineras för att hjälpa ungdomar att bli mer fysiskt aktiva

Öka fysisk aktivitet bland ungdomar med motiverande högintensiv träning genom en banbrytande spelplattform

Syftet med denna studie är att undersöka om man spelar ett nyutvecklat tv-spel som kräver fysisk aktivitet (t. exergame), leder till ökad fysisk aktivitet och hälsofördelar hos barn och ungdomar som inte regelbundet deltar i uthållighetsträning. Hälsofördelar kommer att uttryckas i fysisk kondition (maximal syreförbrukning), blodmarkörer för ett friskt hjärta, kroppssammansättning och objektivt uppmätt fysisk aktivitet. Spelfrekvensen för deltagarna kommer att registreras under den 24 veckor långa interventionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltar inte regelbundet i uthållighetsträning
  • Stillasittande (<60 minuter daglig fysisk aktivitet med måttlig/kraftig intensitet)
  • Spela videospel > 10 timmar/vecka (självrapporterad)
  • Kan cykla i upp till 60 minuter

Exklusions kriterier:

  • Känd hjärt-kärlsjukdom
  • Typ I diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exergaming
24 veckors tillgång till exergaming-plattformen PlayPulse
fri tillgång till exergaming-plattformen PlayPulse i 24 veckor
Andra namn:
  • PlayPulse
Inget ingripande: Kontrollera
Ombedd att fortsätta med sin vanliga dagliga rutin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: 12 veckor
Maximal aerob kapacitet
12 veckor
VO2max
Tidsram: 24 veckor
Maximal aerob kapacitet
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den dagliga genomsnittliga energiförbrukningen
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
Baslinje, 12 och 24 veckor
Förändring av daglig tid i stillasittande aktivitet (<3,0 metaboliska ekvivalenter =MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
Baslinje, 12 och 24 veckor
Förändring av daglig tid i aktivitet med måttlig intensitet (3,0-6,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
Baslinje, 12 och 24 veckor
Förändring av daglig tid i kraftig intensitetsaktivitet (6,0-9,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
Baslinje, 12 och 24 veckor
Förändring i daglig tid i mycket kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metaboliska ekvivalenter = MET)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
Baslinje, 12 och 24 veckor
Förändring i daglig genomsnittlig total fysisk aktivitetslängd
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring av dagligt genomsnittligt antal steg
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mäts av aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltagarna kommer att bära under en vecka vid start av interventionsperioden, 12 veckor och 24 veckor.
Baslinje, 12 och 24 veckor
Bioelektrisk impedans
Tidsram: 12 och 24 veckor
Kroppssammansättning utvärderad med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (InBody 720)
12 och 24 veckor
systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 och 24 veckor
12 och 24 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 och 24 veckor
12 och 24 veckor
Fastande cirkulerande glukos, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Lipidprofil, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Cirkulerande insulinkoncentration, som blodmarkör för kardiometabolisk hälsa
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
HbA1c från blodprover
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exergaming

Prenumerera