- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663699
Pelaaminen ja harjoittelu yhdistettynä auttamaan nuoria saamaan enemmän fyysistä aktiivisuutta
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen nuorten keskuudessa motivoivalla korkean intensiteetin harjoittelulla huippuluokan pelialustan avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pelataanko äskettäin kehitettyä fyysistä aktiivisuutta vaativaa videopeliä (esim.
exergame) lisää fyysistä aktiivisuutta ja lisää terveyshyötyjä lapsilla ja nuorilla, jotka eivät osallistu säännöllisesti kestävyysharjoitteluun.
Terveyshyödyt ilmaistaan fyysisessä kunnossa (maksimaalinen hapenkulutus), terveen sydämen veren merkkiaineina, kehon koostumuksessa ja objektiivisesti mitattuna fyysisenä aktiivisuutena.
Osallistujien pelitiheys rekisteröidään koko 24 viikon interventiojakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei osallistu säännöllisesti kestävyysharjoitteluun
- Istuminen (< 60 minuuttia päivittäinen kohtalainen/voimakas fyysinen toiminta)
- Pelaa videopelejä > 10 tuntia/viikko (itseraportoitu)
- Pystyy ajamaan pyörällä jopa 60 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Tyypin I diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Exergaming
24 viikon pääsy PlayPulse-pelialustaan
|
ilmainen pääsy exergaming-alustalle PlayPulse 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Pyydettiin jatkamaan normaalia päivittäistä rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2max
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
|
12 viikkoa
|
VO2max
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos päivittäisessä keskimääräisessä energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä istuma-ajassa (<3,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Päivittäisen ajan muutos kohtalaisen intensiteetin aktiivisuudessa (3,0-6,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä ajassa voimakkaan intensiteetin aktiivisuudessa (6,0-9,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä ajassa erittäin voimakkaassa aktiivisuudessa (>9,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä keskimääräisessä fyysisen aktiivisuuden kokonaiskestossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä keskimääräisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody 720)
|
12 ja 24 viikkoa
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Paastolla kiertävä glukoosi, sydän-aineenvaihdunnan terveyden veren merkki
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili kardiometabolisen terveyden veren merkkiaineena
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Kiertävä insuliinipitoisuus, sydän-aineenvaihdunnan terveyden veren merkkiaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
HbA1c verinäytteistä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Exergaming
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityRekrytointiMultippeliskleroosiTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityValmisMultippeliskleroosiTurkki
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityValmisAivohalvaus | Ortopedinen leikkausKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyLopetettu
-
Norwegian University of Science and TechnologyValmis
-
King Saud UniversityValmisVäsymys | Lapsuus KAIKKISaudi-Arabia
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteValmisParkinsonin tautiSlovenia
-
Charles Drew University of Medicine and SciencePeruutettu
-
Teesside UniversityValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Tuki- ja liikuntaelinten kipuhäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Federal University of BahiaRekrytointiAutismispektrihäiriöBrasilia