- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663699
Spill og trening kombinert for å hjelpe ungdom med å bli mer fysisk aktive
21. april 2021 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Øke fysisk aktivitet blant ungdom med motiverende høyintensitetstrening gjennom en banebrytende spillplattform
Hensikten med denne studien er å undersøke om å spille et nyutviklet videospill som krever fysisk aktivitet (f.
exergame), fører til økt fysisk aktivitet og helsegevinster hos barn og unge som ikke regelmessig deltar i utholdenhetstrening.
Helsegevinster vil komme til uttrykk i fysisk form (maksimalt oksygenforbruk), blodmarkører for et sunt hjerte, kroppssammensetning og objektivt målt fysisk aktivitet.
Spillefrekvensen til deltakerne vil bli registrert gjennom den 24 uker lange intervensjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar ikke regelmessig i utholdenhetstrening
- Stillesittende (<60 minutter daglig fysisk aktivitet med moderat/kraftig intensitet)
- Spill videospill > 10 timer/uke (selvrapportert)
- Kan sykle i opptil 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjerte- og karsykdom
- Type I diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksergaming
24 ukers tilgang til exergaming-plattformen PlayPulse
|
gratis tilgang til exergaming-plattformen PlayPulse i 24 uker
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Bedt om å fortsette med sin vanlige daglige rutine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimal aerob kapasitet
|
12 uker
|
|
VO2max
Tidsramme: 24 uker
|
Maksimal aerob kapasitet
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i daglig gjennomsnittlig energiforbruk
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Endring i daglig tid i stillesittende aktivitet (<3,0 metabolske ekvivalenter =METs)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Endring i daglig tid ved moderat intensitetsaktivitet (3,0-6,0 metabolske ekvivalenter = METs)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Endring i daglig tid i kraftig intensitetsaktivitet (6,0-9,0 metabolske ekvivalenter = METs)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Endring i daglig tid i svært kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metabolske ekvivalenter = METs)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Endring i daglig gjennomsnittlig total fysisk aktivitetsvarighet
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Endring i daglig gjennomsnittlig antall skritt
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband) som deltakerne skal bruke i en uke ved start av intervensjonsperiode, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Bioelektrisk impedans
Tidsramme: 12 og 24 uker
|
Kroppssammensetning vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (InBody 720)
|
12 og 24 uker
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 og 24 uker
|
12 og 24 uker
|
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 og 24 uker
|
12 og 24 uker
|
|
|
Fastende sirkulerende glukose, som blodmarkør for kardiometabolsk helse
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
|
Lipidprofil, som blodmarkør for kardiometabolsk helse
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
|
Sirkulerende insulinkonsentrasjon, som blodmarkør for kardiometabolsk helse
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
|
HbA1c fra blodprøver
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksergaming
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringAldring | Kognitiv nedgang | Mangel på fysisk aktivitet | Sosial isoleringCanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering
-
Hitit UniversityFullførtMotorisk læring | Virtual Reality-basert terapi | Smidighet | Ankel dorsalfleksjonTyrkia (Türkiye)
-
Cumhuriyet UniversityFullførtLivskvalitet | Aldring | Helsefremmende | Psykologisk velvære | Sinn-kroppsterapier | Beboere på sykehjem | EksergamingTyrkia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringMotorisk kognitivt risikosyndrom | Eldre (mennesker over 65 år) | Geriatrisk pasient | Eksergaming | Nevromuskulær treningTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåTrening | Multippel sklerose (POMS) med utbrudd av barn
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterFullførtStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Autistisk lidelse | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
safia Darweesh halwshFullført