Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gaming en training gecombineerd om adolescenten te helpen fysiek actiever te worden

21 april 2021 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Toenemende fysieke activiteit onder adolescenten met motiverende intensieve training via een geavanceerd gamingplatform

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het spelen van een nieuw ontwikkelde videogame die fysieke activiteit vereist (bijv. exergame), leidt tot verhoogde fysieke activiteit en gezondheidsvoordelen bij kinderen en adolescenten die niet regelmatig deelnemen aan duurtraining. De gezondheidswinst zal worden uitgedrukt in fysieke fitheid (maximaal zuurstofverbruik), bloedmarkers van een gezond hart, lichaamssamenstelling en objectief gemeten fysieke activiteit. De speelfrequentie van de deelnemers wordt gedurende de interventieperiode van 24 weken geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet regelmatig deelnemen aan duurtraining
  • Sedentair (<60 minuten dagelijkse fysieke activiteit met matige/zware intensiteit)
  • Speel videogames > 10 uur/week (zelfgerapporteerd)
  • Maximaal 60 minuten kunnen fietsen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hart- en vaatziekten
  • Diabetes type I

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exergamen
24 weken toegang tot het exergaming-platform PlayPulse
Gedragsmatig: Exergamen
gratis toegang tot het exergaming-platform PlayPulse gedurende 24 weken
Andere namen:
  • SpeelPulse
Geen tussenkomst: Controle
Gevraagd om door te gaan met hun normale dagelijkse routine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2max
Tijdsspanne: 12 weken
Maximale aerobe capaciteit
12 weken
VO2max
Tijdsspanne: 24 weken
Maximale aerobe capaciteit
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het dagelijkse gemiddelde energieverbruik
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 12 weken en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering in dagelijkse tijd in sedentaire activiteit (<3,0 metabole equivalenten =METs)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 12 weken en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering in dagelijkse tijd bij activiteit met matige intensiteit (3,0-6,0 metabolische equivalenten = MET's)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 12 weken en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering in dagelijkse tijd in activiteit met hoge intensiteit (6,0-9,0 metabolische equivalenten = MET's)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 12 weken en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering in dagelijkse tijd bij activiteit met zeer hoge intensiteit (>9,0 metabolische equivalenten = MET's)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 12 weken en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering in de dagelijkse gemiddelde totale duur van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 12 weken en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering in het dagelijkse gemiddelde aantal stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Gemeten door activiteitsmonitors (SenseWear Armband) die deelnemers een week zullen dragen aan het begin van de interventieperiode, 12 weken en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken
Bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
Lichaamssamenstelling beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody 720)
12 en 24 weken
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
12 en 24 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
12 en 24 weken
Nuchtere circulerende glucose, als bloedmarker voor cardiometabolische gezondheid
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Lipidenprofiel, als bloedmarker van cardiometabolische gezondheid
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Circulerende insulineconcentratie, als bloedmarker van cardiometabolische gezondheid
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
HbA1c uit bloedmonsters
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/633

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren