- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663699
Połączenie gier i treningów, aby pomóc nastolatkom zwiększyć aktywność fizyczną
21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Zwiększanie aktywności fizycznej wśród nastolatków dzięki motywującym treningom o wysokiej intensywności za pośrednictwem najnowocześniejszej platformy do gier
Celem tego badania jest zbadanie, czy granie w nowo opracowaną grę wideo wymagającą aktywności fizycznej (np.
exergame), prowadzi do zwiększonej aktywności fizycznej i korzyści zdrowotnych u dzieci i młodzieży nieuczestniczących regularnie w treningu wytrzymałościowym.
Korzyści zdrowotne wyrażą się w sprawności fizycznej (maksymalne zużycie tlenu), markerach krwi zdrowego serca, składzie ciała oraz obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej.
Częstotliwość gier uczestników będzie rejestrowana przez cały 24-tygodniowy okres interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieuczestniczenie regularnie w treningu wytrzymałościowym
- Siedzący tryb życia (<60 minut codziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej/intensywnej intensywności)
- Graj w gry wideo > 10 godzin tygodniowo (zgłoszenie własne)
- Możliwość jazdy na rowerze do 60 minut
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba układu krążenia
- Cukrzyca typu I
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksergowanie
24-tygodniowy dostęp do exergamingowej platformy PlayPulse
|
darmowy dostęp do exergamingowej platformy PlayPulse przez 24 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Poproszono o kontynuowanie ich normalnej codziennej rutyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2maks
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalna wydolność tlenowa
|
12 tygodni
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Maksymalna wydolność tlenowa
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego dziennego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Zmiana dziennego czasu aktywności siedzącej (<3,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Zmiana dziennego czasu aktywności o umiarkowanej intensywności (3,0-6,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Zmiana dziennego czasu intensywnej aktywności (6,0-9,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Zmiana czasu dziennego przy bardzo intensywnej aktywności (>9,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Zmiana średniego dziennego całkowitego czasu trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Impedancja bioelektryczna
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
|
Ocena składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (InBody 720)
|
12 i 24 tydzień
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
|
12 i 24 tydzień
|
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
|
12 i 24 tydzień
|
|
|
Krążąca glukoza na czczo jako marker zdrowia kardiometabolicznego we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
|
Profil lipidowy jako marker krwi zdrowia kardiometabolicznego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
|
Krążące stężenie insuliny jako marker zdrowia kardiometabolicznego we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
|
HbA1c z próbek krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksergowanie
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutacyjnySłabość u osób starszychHongkong
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychPakistan
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaSłowenia
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...European Regional Development Fund; Slovenian Research AgencyZakończonyChoroba ParkinsonaSłowenia
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie Dziecięce | Spastyczne porażenie połowiczePolska
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenia lękowe | Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania | Zaburzenie autystyczne | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia treningowe | Stwardnienie rozsiane o początku u dzieci (POMS)
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Choroba Alzheimera | Demencja z ciałami Lewy'ego | Poważne zaburzenie neurokognitywne | Demencje mieszaneSzwajcaria