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Juegos y entrenamiento combinados para ayudar a los adolescentes a ser más activos físicamente

21 de abril de 2021 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Aumento de la actividad física entre los adolescentes con entrenamiento motivacional de alta intensidad a través de una plataforma de juegos de vanguardia

El propósito de este estudio es investigar si jugar un videojuego recientemente desarrollado que requiere actividad física (p. exergame), conduce a una mayor actividad física y beneficios para la salud en niños y adolescentes que no participan regularmente en el entrenamiento de resistencia. Los beneficios para la salud se expresarán en forma física (consumo máximo de oxígeno), marcadores sanguíneos de un corazón sano, composición corporal y actividad física medida objetivamente. La frecuencia de juego de los participantes se registrará a lo largo del período de intervención de 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No participar regularmente en entrenamiento de resistencia.
  • Sedentario (<60 min diarios de actividad física de intensidad moderada/vigorosa)
  • Juega videojuegos > 10 horas/semana (autoinformado)
  • Capaz de andar en bicicleta por hasta 60 minutos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular conocida
  • diabetes tipo I

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exergaming
Acceso de 24 semanas a la plataforma de exergaming PlayPulse
Conductual: Exergaming
acceso gratuito a la plataforma de exergaming PlayPulse durante 24 semanas
Otros nombres:
  • ReproducirPulso
Sin intervención: Control
Se les pidió que continuaran con su rutina diaria normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2máx
Periodo de tiempo: 12 semanas
Capacidad Aeróbica Máxima
12 semanas
VO2máx
Periodo de tiempo: 24 semanas
Capacidad Aeróbica Máxima
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto energético medio diario
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 12 semanas y 24 semanas.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Cambio en el tiempo diario en actividad sedentaria (<3,0 equivalentes metabólicos =METs)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 12 semanas y 24 semanas.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Cambio en el tiempo diario en actividad de intensidad moderada (3,0-6,0 equivalentes metabólicos = MET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 12 semanas y 24 semanas.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Cambio en el tiempo diario en actividad de intensidad vigorosa (6,0-9,0 equivalentes metabólicos = MET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 12 semanas y 24 semanas.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Cambio en el tiempo diario en actividad de intensidad muy vigorosa (>9,0 equivalentes metabólicos = MET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 12 semanas y 24 semanas.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Cambio en la duración media diaria de la actividad física total
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 12 semanas y 24 semanas.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Cambio en el promedio diario de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención, 12 semanas y 24 semanas.
Línea de base, 12 y 24 semanas
Impedancia bioelectrica
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
Composición corporal evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica (InBody 720)
12 y 24 semanas
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
12 y 24 semanas
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
12 y 24 semanas
Glucosa circulante en ayunas, como marcador sanguíneo de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Perfil lipídico, como marcador sanguíneo de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Concentración de insulina circulante, como marcador sanguíneo de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
HbA1c de muestras de sangre
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/633

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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