- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03663699
Spil og træning kombineret for at hjælpe unge med at blive mere fysisk aktive
21. april 2021 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Øget fysisk aktivitet blandt unge med motiverende højintensiv træning gennem en banebrydende spilleplatform
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om man spiller et nyudviklet videospil, der kræver fysisk aktivitet (f.
exergame), fører til øget fysisk aktivitet og sundhedsmæssige fordele hos børn og unge, der ikke regelmæssigt deltager i udholdenhedstræning.
Sundhedsmæssige fordele vil komme til udtryk i fysisk kondition (maksimalt iltforbrug), blodmarkører for et sundt hjerte, kropssammensætning og objektivt målt fysisk aktivitet.
Spilfrekvensen for deltagerne vil blive registreret i hele den 24 ugers interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager ikke regelmæssigt i udholdenhedstræning
- Stillesiddende (<60 minutter daglig fysisk aktivitet med moderat/kraftig intensitet)
- Spil videospil > 10 timer om ugen (selvrapporteret)
- Kan cykle i op til 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjerte-kar-sygdom
- Type I diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksergaming
24 ugers adgang til exergaming platformen PlayPulse
|
gratis adgang til exergaming platformen PlayPulse i 24 uger
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Bedt om at fortsætte med deres normale daglige rutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal aerob kapacitet
|
12 uger
|
|
VO2max
Tidsramme: 24 uger
|
Maksimal aerob kapacitet
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det daglige gennemsnitlige energiforbrug
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i daglig tid i stillesiddende aktivitet (<3,0 metaboliske ækvivalenter =MET'er)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i daglig tid i moderat intensitetsaktivitet (3,0-6,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i daglig tid i kraftig intensitetsaktivitet (6,0-9,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i daglig tid i meget kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i den daglige gennemsnitlige samlede fysiske aktivitetsvarighed
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 og 24 uger
|
|
Ændring i det daglige gennemsnitlige antal skridt
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperioden, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 og 24 uger
|
|
Bioelektrisk impedans
Tidsramme: 12 og 24 uger
|
Kropssammensætning vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (InBody 720)
|
12 og 24 uger
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 og 24 uger
|
12 og 24 uger
|
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 og 24 uger
|
12 og 24 uger
|
|
|
Fastende cirkulerende glukose, som blodmarkør for kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
|
Lipidprofil, som blodmarkør for kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
|
Cirkulerende insulinkoncentration, som blodmarkør for kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
|
HbA1c fra blodprøver
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksergaming
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ziauddin UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringSkrøbelighed hos ældre voksneHong Kong
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Heart AssociationAfsluttetFedme hos børnForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Pædiatrisk debuterende multipel sklerose (POMS)
-
National Yang Ming UniversityAfsluttetCerebellar ataksi
-
safia Darweesh halwshAfsluttet
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen