- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03663699
Hry a trénink v kombinaci pomáhají dospívajícím být více fyzicky aktivní
21. dubna 2021 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Zvyšování fyzické aktivity mezi dospívajícími pomocí motivačního vysoce intenzivního tréninku prostřednictvím špičkové herní platformy
Účelem této studie je zjistit, zda hraní nově vyvinuté videohry, která vyžaduje fyzickou aktivitu (např.
exergame), vede ke zvýšené fyzické aktivitě a zdravotním přínosům u dětí a dospívajících, kteří se pravidelně nezúčastňují vytrvalostního tréninku.
Zdravotní přínosy budou vyjádřeny ve fyzické zdatnosti (maximální spotřebě kyslíku), krevních markerech zdravého srdce, tělesném složení a objektivně měřené fyzické aktivitě.
Herní frekvence účastníků bude registrována během 24týdenního intervenčního období.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelně se nezúčastňuje vytrvalostního tréninku
- Sedavý (<60 minut denně středně intenzivní/silná fyzická aktivita)
- Hrajte videohry > 10 hodin/týden (vlastně hlášeno)
- Možnost jet na kole až 60 minut
Kritéria vyloučení:
- Známé kardiovaskulární onemocnění
- Diabetes typu I
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergaming
24týdenní přístup na cvičební platformu PlayPulse
|
bezplatný přístup k exergamingové platformě PlayPulse po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Požádáni, aby pokračovali ve své běžné denní rutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2max
Časové okno: 12 týdnů
|
Maximální aerobní kapacita
|
12 týdnů
|
|
VO2max
Časové okno: 24 týdnů
|
Maximální aerobní kapacita
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního energetického výdeje
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna denní doby při sedavé aktivitě (<3,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna denní doby při středně intenzivní aktivitě (3,0-6,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna denní doby v intenzivní intenzivní aktivitě (6,0-9,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna denní doby při velmi intenzivní intenzivní aktivitě (>9,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna denní průměrné celkové doby trvání fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
|
Změna denního průměrného počtu kroků
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
|
|
Bioelektrická impedance
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
Složení těla hodnocené pomocí analýzy bioelektrické impedance (InBody 720)
|
12 a 24 týdnů
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
12 a 24 týdnů
|
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
12 a 24 týdnů
|
|
|
Hladina cirkulující glukózy jako krevní marker kardiometabolického zdraví
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
|
Lipidový profil jako krevní marker kardiometabolického zdraví
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
|
Koncentrace cirkulujícího inzulínu jako krevní marker kardiometabolického zdraví
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
|
HbA1c ze vzorků krve
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exergaming
-
Norwegian University of Science and TechnologyUkončeno
-
Norwegian University of Science and TechnologyDokončeno
-
King Saud UniversityDokončenoÚnava | Dětství VŠECHNOSaudská arábie
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteDokončenoParkinsonova chorobaSlovinsko
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceStaženo
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesZatím nenabírámeSpastická diplegie Dětská mozková obrna | Spastická hemiplegiePolsko
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityNáborRoztroušená sklerózaKrocan
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoRoztroušená sklerózaKrocan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Ortopedická operaceKanada
-
Ziauddin UniversityZatím nenabíráme