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Jogos e treinamento combinados para ajudar os adolescentes a se tornarem mais ativos fisicamente

21 de abril de 2021 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Aumentando a atividade física entre adolescentes com treinamento motivacional de alta intensidade por meio de uma plataforma de jogos de ponta

O objetivo deste estudo é investigar se jogar um videogame recém-desenvolvido que requer atividade física (ex. exergame), leva ao aumento da atividade física e benefícios para a saúde em crianças e adolescentes que não participam regularmente de treinamento de resistência. Os benefícios para a saúde serão expressos em aptidão física (consumo máximo de oxigênio), marcadores sanguíneos de um coração saudável, composição corporal e atividade física medida objetivamente. A frequência de jogo dos participantes será registrada durante o período de intervenção de 24 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não participando regularmente de treinamento de resistência
  • Sedentário (<60 minutos diários de atividade física de intensidade moderada/vigorosa)
  • Joga videogame > 10 horas/semana (autorrelatado)
  • Capaz de andar de bicicleta por até 60 minutos

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular conhecida
  • diabetes tipo I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exergaming
24 semanas de acesso à plataforma de exergaming PlayPulse
Comportamental: Exergaming
acesso gratuito à plataforma de exergaming PlayPulse por 24 semanas
Outros nomes:
  • PlayPulse
Sem intervenção: Ao controle
Solicitado a continuar com sua rotina diária normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2max
Prazo: 12 semanas
Capacidade Aeróbica Máxima
12 semanas
VO2max
Prazo: 24 semanas
Capacidade Aeróbica Máxima
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no gasto médio diário de energia
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 12 semanas e 24 semanas.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Mudança no tempo diário em atividade sedentária (<3,0 equivalentes metabólicos =METs)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 12 semanas e 24 semanas.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Mudança no tempo diário em atividade de intensidade moderada (3,0-6,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 12 semanas e 24 semanas.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Mudança no tempo diário em atividade de intensidade vigorosa (6,0-9,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 12 semanas e 24 semanas.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Mudança no tempo diário em atividade de intensidade muito vigorosa (>9,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 12 semanas e 24 semanas.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Mudança na duração total média diária da atividade física
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 12 semanas e 24 semanas.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Alteração no número médio diário de passos
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção, 12 semanas e 24 semanas.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Impedância bioelétrica
Prazo: 12 e 24 semanas
Composição corporal avaliada por meio de análise de impedância bioelétrica (InBody 720)
12 e 24 semanas
pressão arterial sistólica
Prazo: 12 e 24 semanas
12 e 24 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 e 24 semanas
12 e 24 semanas
Glicose circulante em jejum, como marcador sanguíneo de saúde cardiometabólica
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Perfil lipídico, como marcador sanguíneo da saúde cardiometabólica
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Concentração de insulina circulante, como marcador sanguíneo da saúde cardiometabólica
Prazo: 24 semanas
24 semanas
HbA1c de amostras de sangue
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/633

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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