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Gioco e formazione combinati per aiutare gli adolescenti a diventare più attivi fisicamente

21 aprile 2021 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Aumentare l'attività fisica tra gli adolescenti con un allenamento motivazionale ad alta intensità attraverso una piattaforma di gioco all'avanguardia

Lo scopo di questo studio è indagare se giocare a un videogioco di nuova concezione che richiede attività fisica (ad es. exergame), porta ad una maggiore attività fisica e benefici per la salute nei bambini e negli adolescenti che non partecipano regolarmente all'allenamento di resistenza. I benefici per la salute saranno espressi in forma fisica (consumo massimo di ossigeno), marcatori ematici di un cuore sano, composizione corporea e attività fisica misurata oggettivamente. La frequenza di gioco dei partecipanti sarà registrata durante il periodo di intervento di 24 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Department of Circulation and Medical Imaging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non partecipare regolarmente all'allenamento di resistenza
  • Sedentario (<60 minuti al giorno di attività fisica di intensità moderata/vigorosa)
  • Giocare ai videogiochi > 10 ore/settimana (autodichiarato)
  • In grado di andare in bicicletta per un massimo di 60 minuti

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare nota
  • Diabete di tipo I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exergaming
Accesso per 24 settimane alla piattaforma exergaming PlayPulse
Comportamentale: Exergaming
accesso gratuito alla piattaforma exergaming PlayPulse per 24 settimane
Altri nomi:
  • Riproduci Pulse
Nessun intervento: Controllo
Chiesto di continuare con la loro normale routine quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: 12 settimane
Massima capacità aerobica
12 settimane
VO2max
Lasso di tempo: 24 settimane
Massima capacità aerobica
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dispendio energetico medio giornaliero
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 12 settimane e 24 settimane.
Basale, 12 e 24 settimane
Variazione del tempo giornaliero di attività sedentaria (<3,0 equivalenti metabolici =MET)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 12 settimane e 24 settimane.
Basale, 12 e 24 settimane
Variazione del tempo giornaliero in attività di intensità moderata (3,0-6,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 12 settimane e 24 settimane.
Basale, 12 e 24 settimane
Variazione del tempo giornaliero di attività ad alta intensità (6,0-9,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 12 settimane e 24 settimane.
Basale, 12 e 24 settimane
Variazione del tempo giornaliero in attività di intensità molto vigorosa (> 9,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 12 settimane e 24 settimane.
Basale, 12 e 24 settimane
Variazione della durata media giornaliera totale dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 12 settimane e 24 settimane.
Basale, 12 e 24 settimane
Variazione del numero medio giornaliero di passi
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento, 12 settimane e 24 settimane.
Basale, 12 e 24 settimane
Impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Composizione corporea valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (InBody 720)
12 e 24 settimane
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
12 e 24 settimane
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
12 e 24 settimane
Il glucosio circolante a digiuno, come marcatore ematico di salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Profilo lipidico, come marker ematico della salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Concentrazione di insulina circolante, come marker ematico della salute cardiometabolica
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
HbA1c da campioni di sangue
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/633

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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