- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03663699
A játék és az edzés együttesen segíti a serdülők fizikai aktivitását
2021. április 21. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A serdülők fizikai aktivitásának növelése motiváló, magas intenzitású edzéssel egy élvonalbeli játékplatformon keresztül
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, ha olyan újonnan fejlesztett videojátékkal játszik, amely fizikai aktivitást igényel (pl.
exergame) fokozott fizikai aktivitáshoz és egészségügyi előnyökhöz vezet azoknál a gyermekeknél és serdülőknél, akik nem vesznek részt rendszeresen állóképességi edzéseken.
Az egészségügyi előnyök a fizikai erőnlétben (maximális oxigénfogyasztás), az egészséges szív vérjelzőiben, a testösszetételben és az objektíven mért fizikai aktivitásban fejeződnek ki.
A résztvevők játékgyakoriságát a 24 hetes beavatkozási időszak alatt rögzítjük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem vesz rendszeresen részt állóképességi edzéseken
- Ülő mozgás (<60 perc napi közepes/erős intenzitású fizikai aktivitás)
- Videojátékok > heti 10 óra (saját bevallása szerint)
- Akár 60 percig képes kerékpározni
Kizárási kritériumok:
- Ismert szív- és érrendszeri betegség
- I-es típusú cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exergaming
24 hetes hozzáférés a PlayPulse játékplatformhoz
|
ingyenes hozzáférés a PlayPulse exergaming platformhoz 24 hétig
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Arra kérték, hogy folytassák a szokásos napi rutinjukat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2max
Időkeret: 12 hét
|
Maximális aerob kapacitás
|
12 hét
|
|
VO2max
Időkeret: 24 hét
|
Maximális aerob kapacitás
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi átlagos energiafelhasználás változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
A mérést aktivitásmérők (SenseWear karszalag) végzik, amelyeket a résztvevők a beavatkozási időszak kezdetekor egy hétig, 12 hét és 24 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
|
Az ülő tevékenység napi idejének változása (<3,0 metabolikus ekvivalens = MET)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
A mérést aktivitásmérők (SenseWear karszalag) végzik, amelyeket a résztvevők a beavatkozási időszak kezdetekor egy hétig, 12 hét és 24 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
|
A napi idő változása közepes intenzitású aktivitás esetén (3,0-6,0 metabolikus ekvivalens = MET)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
A mérést aktivitásmérők (SenseWear karszalag) végzik, amelyeket a résztvevők a beavatkozási időszak kezdetekor egy hétig, 12 hét és 24 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
|
A napi idő változása az erőteljes intenzitású aktivitásban (6,0-9,0 metabolikus ekvivalens = MET)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
A mérést aktivitásmérők (SenseWear karszalag) végzik, amelyeket a résztvevők a beavatkozási időszak kezdetekor egy hétig, 12 hét és 24 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
|
A napi idő változása nagyon erőteljes intenzitású tevékenységben (>9,0 metabolikus ekvivalens = MET)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
A mérést aktivitásmérők (SenseWear karszalag) végzik, amelyeket a résztvevők a beavatkozási időszak kezdetekor egy hétig, 12 hét és 24 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
|
A napi átlagos teljes fizikai aktivitás időtartamának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
A mérést aktivitásmérők (SenseWear karszalag) végzik, amelyeket a résztvevők a beavatkozási időszak kezdetekor egy hétig, 12 hét és 24 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
|
A napi átlagos lépésszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
A mérést aktivitásmérők (SenseWear karszalag) végzik, amelyeket a résztvevők a beavatkozási időszak kezdetekor egy hétig, 12 hét és 24 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
|
|
Bioelektromos impedancia
Időkeret: 12 és 24 hét
|
Bioelektromos impedanciaanalízissel (InBody 720) mért testösszetétel
|
12 és 24 hét
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 és 24 hét
|
12 és 24 hét
|
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 és 24 hét
|
12 és 24 hét
|
|
|
Az éhezésben keringő glükóz, mint a kardiometabolikus egészség vérjelzője
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
|
Lipidprofil, mint a kardiometabolikus egészség vérjelzője
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
|
A keringő inzulinkoncentráció, mint a kardiometabolikus egészség vérjelzője
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
|
HbA1c a vérmintákból
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/633
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Exergaming
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityToborzásSclerosis multiplexPulyka
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSclerosis multiplexPulyka
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Ortopédiai műtétKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologyMegszűntElhízottságNorvégia
-
Norwegian University of Science and TechnologyBefejezve
-
King Saud UniversityBefejezveFáradtság | Gyermekkor MINDENSzaud-Arábia
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteBefejezve
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceVisszavont