- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663699
Le jeu et l'entraînement combinés pour aider les adolescents à devenir plus actifs physiquement
21 avril 2021 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Augmenter l'activité physique chez les adolescents grâce à un entraînement motivationnel de haute intensité grâce à une plateforme de jeu de pointe
Le but de cette étude est de déterminer si jouer à un jeu vidéo nouvellement développé qui nécessite une activité physique (par ex.
exergame), entraîne une augmentation de l'activité physique et des bienfaits pour la santé chez les enfants et les adolescents qui ne participent pas régulièrement à des entraînements d'endurance.
Les avantages pour la santé seront exprimés en condition physique (consommation maximale d'oxygène), marqueurs sanguins d'un cœur sain, composition corporelle et activité physique objectivement mesurée.
La fréquence de jeu des participants sera enregistrée tout au long de la période d'intervention de 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ne participe pas régulièrement à un entraînement d'endurance
- Sédentaire (<60 minutes d'activité physique quotidienne d'intensité modérée/vigoureuse)
- Jouer à des jeux vidéo > 10 heures/semaine (autodéclaré)
- Capable de faire du vélo jusqu'à 60 minutes
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire connue
- Diabète de type I
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jeux d'entraînement
Accès 24 semaines à la plateforme d'exercices PlayPulse
|
accès gratuit à la plateforme d'exergaming PlayPulse pendant 24 semaines
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle
Invités à poursuivre leur routine quotidienne normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
VO2max
Délai: 12 semaines
|
Capacité aérobie maximale
|
12 semaines
|
VO2max
Délai: 24 semaines
|
Capacité aérobie maximale
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évolution de la dépense énergétique moyenne quotidienne
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 12 semaines et 24 semaines.
|
Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Changement du temps quotidien d'activité sédentaire (<3,0 équivalents métaboliques = MET)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 12 semaines et 24 semaines.
|
Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Changement du temps quotidien d'activité d'intensité modérée (3,0 à 6,0 équivalents métaboliques = MET)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 12 semaines et 24 semaines.
|
Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Changement du temps quotidien d'activité d'intensité vigoureuse (6,0 à 9,0 équivalents métaboliques = MET)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 12 semaines et 24 semaines.
|
Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Changement de temps quotidien dans une activité d'intensité très vigoureuse (> 9,0 équivalents métaboliques = MET)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 12 semaines et 24 semaines.
|
Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Changement de la durée moyenne quotidienne d'activité physique totale
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 12 semaines et 24 semaines.
|
Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Changement du nombre moyen quotidien de pas
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Mesuré par des moniteurs d'activité (brassard SenseWear) que les participants porteront pendant une semaine au début de la période d'intervention, 12 semaines et 24 semaines.
|
Base de référence, 12 et 24 semaines
|
Impédance bioélectrique
Délai: 12 et 24 semaines
|
Composition corporelle évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (InBody 720)
|
12 et 24 semaines
|
tension artérielle systolique
Délai: 12 et 24 semaines
|
12 et 24 semaines
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 12 et 24 semaines
|
12 et 24 semaines
|
|
La glycémie à jeun, marqueur sanguin de la santé cardiométabolique
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Le profil lipidique, marqueur sanguin de la santé cardiométabolique
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
La concentration en insuline circulante, comme marqueur sanguin de la santé cardiométabolique
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
HbA1c à partir d'échantillons de sang
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Jeux d'entraînement
-
Riphah International UniversityComplétéDéficience cognitive légèrePakistan
-
Sheffield Hallam UniversityNewcastle University; Teesside University; Northumbria UniversityComplétéSyndrome métaboliqueRoyaume-Uni
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...European Regional Development Fund; Slovenian Research AgencyComplétéMaladie de ParkinsonSlovénie
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ComplétéSclérose en plaques | Maladie de ParkinsonSlovénie
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterComplétéTroubles de l'humeur | Troubles anxieux | Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur | Trouble autistique | Trouble des conduites | Trouble oppositionnel avec provocationÉtats-Unis
-
Riphah International UniversityRecrutementAccident vasculaire cérébralPakistan
-
Riphah International UniversityComplété
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Actif, ne recrute pasDéficience cognitive légère | Personnes âgées | Blessure neurologiqueÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineRecrutementAnxiété | Malignités hématologiques | Relaxation | Activité Physique AdaptéeFrance
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalComplétéAccident vasculaire cérébralHongrie