En studie av DCC-2618 vs Sunitinib hos avancerade GIST-patienter efter behandling med imatinib (INTRIGUE)
16 januari 2026 uppdaterad av: Deciphera Pharmaceuticals, LLC
En fas 3, interventionell, randomiserad, multicenter, öppen studie av DCC-2618 vs Sunitinib hos patienter med avancerade gastrointestinala stromala tumörer efter behandling med imatinib
Detta är en 2-armad, randomiserad, öppen, internationell, multicenterstudie som jämför effekten av DCC-2618 med sunitinib hos GIST-patienter som utvecklats på eller var intoleranta mot första linjens anticancerbehandling med imatinib.
Cirka 426 patienter kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till DCC-2618 150 mg en gång dagligen (QD) (kontinuerlig dosering under 6 veckors cykler) eller sunitinib 50 mg QD (6 veckors cykler, 4 veckor på, 2 veckor ledigt).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
453
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Instituto Medicao Especializado Alexander Fleming
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
-
-
-
-
Woolloongabba, Australien
- Princess Alexandara Hospital
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australien
- Border Medical Oncology Research Unit
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
Kurralta Park, South Australia, Australien
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien
- Institut Jules Bordet
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Clinica San Carlos de Apoquindo Red Salud UC Christs
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Institut Bergonnié
-
Dijon, Frankrike
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrike
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrike
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrike
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Frankrike
- IPC
-
Paris, Frankrike
- IGR
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers-Hopital la Miletrie
-
Saint-Herblain, Frankrike
- ICO - Site René Gauducheau
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92103
- University of California San Diego Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- UCLA Hematology Oncology Center - Main Site
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Medicine
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavillion
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Smilow Cancer Hospital at Yale
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Orlando Health UF Health Cancer Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30332
- Winship Cancer Institute
-
Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
- Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 43606
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- The Monter Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center-Montefiore Medical Park
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- University of Toledo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University Center for Health and Healing
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert Hospital-Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Israel
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Cente
-
Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italien
- stituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori
-
Milan, Italien
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padua, Italien
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Palermo, Italien
- Universita degli Studi di Palermo
-
Rome, Italien
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Juravinski Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- The Netherlands Cancer Institute
-
Amsterdam, Nederländerna
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Nederländerna
- Leiden University Medical Centre
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Fondation du Centre Pluridisciplinaire d'Oncologi
-
Zurich, Schweiz
- Universitaetsspital Zuerich, Klinik fuer Onkologie
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spanien
- Hospital de Basurto
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro
-
Málaga, Spanien
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Spanien
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanien
- Instituto Valenciano de Oncología,
-
Vigo, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, Storbritannien
- St James's University Hospital
-
London, Storbritannien
- University College London Hospitals
-
London, Storbritannien
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Sheffield, Storbritannien
- Weston Park Hospital
-
-
-
-
-
Solna, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea
- Seoul National University Hospital
-
Suwon, Sydkorea
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Chen Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Taoyuan County
-
Linkou District, Taoyuan County, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Dresden, Tyskland
- Technische Universität Dresden
-
Essen, Tyskland
- West German Cancer Center
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Debrecen, Ungern
- Debreceni Egyetem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
- Histologisk diagnos av GIST och måste kunna ge ett arkiverat tumörvävnadsprov, annars krävs en ny biopsi.
- Molekylär patologirapport måste finnas tillgänglig. Om molekylär patologirapport inte är tillgänglig eller otillräcklig, krävs ett arkiverat tumörvävnadsprov eller ny biopsi för bekräftelse av mutationsstatus av det centrala laboratoriet före randomisering.
- Patienterna måste ha utvecklats på imatinib eller ha dokumenterad intolerans mot imatinib.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS på ≤ 2 vid screening.
- Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt serum beta-humant koriongonadotropin (β-hCG) graviditetstest vid screening och negativt graviditetstest vid cykel 1 dag 1 före den första dosen av studieläkemedlet.
- Patienter med reproduktionspotential måste gå med på att följa preventivmedelskraven som beskrivs i studieprotokollet.
- Patienterna måste ha minst 1 mätbar lesion enligt mRECIST Version 1.1 (icke-nodallesioner måste vara ≥ 1,0 cm på långaxeln eller ≥ dubbelt så stor som skivtjockleken på långaxeln) inom 21 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
- Tillräcklig organfunktion och benmärgsreserv enligt de centrala laboratoriebedömningar som utfördes vid screening.
- Upplösning av alla toxiciteter från tidigare behandling till ≤ grad 1 (eller patientens baslinje) inom 1 vecka före den första dosen av studieläkemedlet (exklusive alopeci och ≤ grad 3 kliniskt asymtomatiskt lipas, amylas och kreatinfosfokinas [CPK] laboratorieavvikelser).
- Patienten är kapabel att förstå och följa protokollet och patienten har undertecknat dokumentet för informerat samtycke. Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF) måste erhållas innan några studiespecifika procedurer utförs och patienten måste acceptera att inte delta i någon annan interventionell klinisk prövning under behandling i denna kliniska prövning. Deltagande i en icke-interventionsstudie (inklusive observationsstudier) är tillåten.
Exklusions kriterier:
- Behandling med någon annan terapilinje utöver imatinib för avancerad GIST. Imatinib-innehållande kombinationsbehandling i förstahandsbehandling är inte tillåten.
- Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av denna kliniska prövning är inte kvalificerade.
- Patienten har kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet.
- New York Heart Association klass II-IV hjärtsjukdom, hjärtinfarkt inom 6 månader efter cykel 1 dag 1, aktiv ischemi eller något annat okontrollerat hjärttillstånd såsom angina pectoris, kliniskt signifikant hjärtarytmi som kräver behandling, okontrollerad hypertoni eller kronisk hjärtsvikt.
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % vid screening.
- Arteriella trombotiska eller emboliska händelser såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive ischemiska attacker) eller hemoptys inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet.
- Venösa trombotiska händelser (t.ex. djup ventrombos) eller pulmonella arteriella händelser (t.ex. lungemboli) inom 1 månad före den första dosen av studieläkemedlet. Patienter på stabil antikoagulationsbehandling i minst en månad är berättigade.
- 12-avlednings-EKG som visar QT-intervall korrigerat (QTc) med Fridericias formel > 450 ms hos män eller > 470 ms hos kvinnor vid screening eller historia av långt QTc-syndrom
- Användning av kända substrat eller hämmare av BCRP-transportörer inom 14 dagar eller 5 gånger halveringstiden (beroende på vilken som är längre) före den första dosen av studieläkemedlet.
- Större operationer (t.ex. abdominal laparotomi) inom 4 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet. Alla större operationssår måste vara läkta och fria från infektion eller dehiscens före den första dosen av studieläkemedlet.
- Alla andra kliniskt signifikanta komorbiditeter.
- Känt humant immunbristvirus eller hepatit C-infektion endast om patienten tar mediciner som är uteslutna enligt protokoll, aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C-infektion.
- Om hon är kvinna är patienten gravid eller ammar.
- Känd allergi eller överkänslighet mot någon komponent i studieläkemedlet.
Gastrointestinala abnormiteter inklusive men inte begränsat till:
- oförmåga att ta oral medicin
- malabsorptionssyndrom
- krav på intravenös (IV) tillförsel
- Alla aktiva blödningar exklusive hemorrojder eller tandköttsblödningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ripretinib
Ripretinib (150 mg) en gång dagligen kontinuerlig dosering under 6-veckors (42 dagar) cykler
|
Oral KIT/PDGFRA kinashämmare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sunitinib
Sunitinib (50 mg) en gång om dagen i 6-veckors (42 dagar) cykler med 4 veckors kontinuerlig dosering följt av 2 veckors paus.
|
Oral receptortyrosinkinashämmare (RTK).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) i KIT Exon 11 Intent to Treat-populationen (ITT)
Tidsram: Från datum för randomisering till tidigaste dokumenterade bevis på sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak (upp till 2,1 år)
|
PFS definieras som intervallet mellan datum för randomisering och de tidigaste dokumenterade bevisen för sjukdomsprogression baserat på den oberoende röntgengenomgången med modifierad RECIST version 1.1-(mRECIST 1.1) GIST-specifik, eller död på grund av någon orsak.
Per mRECIST 1.1 definierades progression med hjälp av mRECIST 1.1 som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av mållesioner, eller en mätbar ökning av en icke-målskada, eller uppkomsten av nya lesioner.
|
Från datum för randomisering till tidigaste dokumenterade bevis på sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak (upp till 2,1 år)
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) i populationen med avsikt att behandla (ITT) för alla patienter (AP)
Tidsram: Från datum för randomisering till tidigaste dokumenterade bevis på sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak (upp till 2,1 år)
|
PFS definieras som intervallet mellan datumet för randomisering och de tidigaste dokumenterade bevisen för sjukdomsprogression baserat på den oberoende röntgengenomgången med modifierad RECIST version 1.1-(mRECIST 1.1) Gastrointestinal stromal tumör (GIST) specifik, eller död på grund av någon orsak.
Per mRECIST 1.1 definierades progression med hjälp av mRECIST 1.1 som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av mållesioner, eller en mätbar ökning av en icke-målskada, eller uppkomsten av nya lesioner.
|
Från datum för randomisering till tidigaste dokumenterade bevis på sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak (upp till 2,1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) i KIT Exon 11 Intent to Treat (ITT) Population Population
Tidsram: Från bekräftad CR eller PR till sjukdomsprogression (upp till 1,74 år)
|
ORR definierades som andelen patienter med bekräftat fullständigt svar (CR) + bekräftat partiellt svar (PR) baserat på oberoende radiologisk granskning med modifierade RECIST-kriterier (mRECIST) som bästa totala svar.
Enligt mRECIST 1.1-kriterier definieras fullständig respons som försvinnande av alla målskador; partiell respons definieras som >=30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskador.
|
Från bekräftad CR eller PR till sjukdomsprogression (upp till 1,74 år)
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) i All Patient (AP) Intent to Treat (ITT)-populationen
Tidsram: Från bekräftad CR eller PR till sjukdomsprogression (upp till 1,74 år)
|
ORR definierades som andelen patienter med bekräftat fullständigt svar (CR) + bekräftat partiellt svar (PR) baserat på oberoende radiologisk granskning med modifierade RECIST-kriterier (mRECIST) som bästa totala svar.
Enligt mRECIST 1.1-kriterier definieras fullständig respons som försvinnande av alla målskador; partiell respons definieras som >=30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskador.
|
Från bekräftad CR eller PR till sjukdomsprogression (upp till 1,74 år)
|
|
Total överlevnad (OS) i KIT Exon 11 Intent to Treat-populationen (ITT)
Tidsram: Från datum för randomisering till död på grund av någon orsak (upp till 3,33 år)
|
OS definierades som tiden från datumet för randomisering till dödsfall på grund av någon orsak.
|
Från datum för randomisering till död på grund av någon orsak (upp till 3,33 år)
|
|
Total överlevnad (OS) i All Patient (AP) Intent to Treat (ITT)-populationen
Tidsram: Från datum för randomisering till död på grund av någon orsak (upp till 3,33 år)
|
OS definierades som tiden från datumet för randomisering till dödsfall på grund av någon orsak.
|
Från datum för randomisering till död på grund av någon orsak (upp till 3,33 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bauer S, Jones RL, Blay JY, Gelderblom H, George S, Schoffski P, von Mehren M, Zalcberg JR, Kang YK, Razak AA, Trent J, Attia S, Le Cesne A, Su Y, Meade J, Wang T, Sherman ML, Ruiz-Soto R, Heinrich MC. Ripretinib Versus Sunitinib in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor After Treatment With Imatinib (INTRIGUE): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2022 Dec 1;40(34):3918-3928. doi: 10.1200/JCO.22.00294. Epub 2022 Aug 10.
- Nemunaitis J, Bauer S, Blay JY, Choucair K, Gelderblom H, George S, Schoffski P, Mehren MV, Zalcberg J, Achour H, Ruiz-Soto R, Heinrich MC. Intrigue: Phase III study of ripretinib versus sunitinib in advanced gastrointestinal stromal tumor after imatinib. Future Oncol. 2020 Jan;16(1):4251-4264. doi: 10.2217/fon-2019-0633. Epub 2019 Nov 22.
- Heinrich MC, Blay JY, Gelderblom H, George S, Schoffski P, von Mehren M, Zalcberg JR, Jones RL, Kang YK, Razak AA, Trent J, Attia S, Le Cesne A, Boye K, Goldstein D, Sanchez C, Siontis BL, Cox P, Davis E, Sherman ML, Ruiz-Soto R, Bauer S. Updated Overall Survival and Long-Term Safety With Ripretinib Versus Sunitinib in Patients With GI Stromal Tumor: Final Overall Survival Analysis From INTRIGUE. J Clin Oncol. 2025 Jul 10;43(20):2239-2244. doi: 10.1200/JCO-24-02818. Epub 2025 May 23.
- Heinrich MC, Jones RL, George S, Gelderblom H, Schoffski P, von Mehren M, Zalcberg JR, Kang YK, Razak AA, Trent J, Attia S, Le Cesne A, Siontis BL, Goldstein D, Boye K, Sanchez C, Steeghs N, Rutkowski P, Druta M, Serrano C, Somaiah N, Chi P, Reichmann W, Sprott K, Achour H, Sherman ML, Ruiz-Soto R, Blay JY, Bauer S. Ripretinib versus sunitinib in gastrointestinal stromal tumor: ctDNA biomarker analysis of the phase 3 INTRIGUE trial. Nat Med. 2024 Feb;30(2):498-506. doi: 10.1038/s41591-023-02734-5. Epub 2024 Jan 5.
- Gelderblom H, Jones RL, Blay JY, George S, von Mehren M, Zalcberg JR, Kang YK, Razak AA, Trent J, Attia S, Le Cesne A, Siontis BL, Goldstein D, Boye K, Sanchez C, Steeghs N, Rutkowski P, Druta M, Serrano C, Somaiah N, Chi P, Harrow B, Becker C, Reichmann W, Sherman ML, Ruiz-Soto R, Heinrich MC, Bauer S; INTRIGUE investigators. Patient-reported outcomes and tolerability in patients receiving ripretinib versus sunitinib after treatment with imatinib in INTRIGUE, a phase 3, open-label study. Eur J Cancer. 2023 Oct;192:113245. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113245. Epub 2023 Jul 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Gastrointestinala stromala tumörer
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Azoler
- Förenad
- Pyrrol
- Sunitinib
- ripretinib
Andra studie-ID-nummer
- DCC-2618-03-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .