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Um estudo de DCC-2618 versus sunitinibe em pacientes com GIST avançado após tratamento com imatinibe (INTRIGUE)

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Estudo Fase 3, Intervencional, Randomizado, Multicêntrico, Aberto de DCC-2618 vs Sunitinibe em Pacientes com Tumores Estromais Gastrointestinais Avançados Após Tratamento com Imatinibe

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de 2 braços, internacional, comparando a eficácia do DCC-2618 ao sunitinibe em pacientes com GIST que progrediram ou eram intolerantes ao tratamento anticancerígeno de primeira linha com imatinibe. Aproximadamente 426 pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para DCC-2618 150 mg uma vez ao dia (QD) (dosagem contínua por ciclos de 6 semanas) ou sunitinibe 50 mg QD (ciclos de 6 semanas, 4 semanas sim, 2 semanas sem).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

453

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Dresden, Alemanha
        • Technische Universität Dresden
      • Essen, Alemanha
        • West German Cancer Center
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medicao Especializado Alexander Fleming
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
  • Austrália
      • Woolloongabba, Austrália
        • Princess Alexandara Hospital
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrália
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Prince Of Wales Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
      • Kurralta Park, South Australia, Austrália
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Bélgica
        • UZ Leuven
  • Canadá
      • Québec, Canadá
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica San Carlos de Apoquindo Red Salud UC Christs
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169610
        • National Cancer Centre
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Seoul National University Hospital
      • Suwon, Coréia do Sul
        • Ajou University Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao, Espanha
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Málaga, Espanha
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Espanha
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanha
        • Instituto Valenciano de Oncología,
      • Vigo, Espanha
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Hematology Oncology Center - Main Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavillion
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
        • Winship Cancer Institute
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Iu Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Cancer Institute
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 43606
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • The Monter Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center-Montefiore Medical Park
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health and Healing
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital-Medical College of Wisconsin
  • França
      • Bordeaux, França
        • Institut Bergonnié
      • Dijon, França
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, França
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, França
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, França
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, França
        • IPC
      • Paris, França
        • IGR
      • Poitiers, França
        • CHU Poitiers-Hopital la Miletrie
      • Saint-Herblain, França
        • ICO - Site René Gauducheau
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Amsterdam, Holanda
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Groningen, Holanda
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holanda
        • Leiden University Medical Centre
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Debrecen, Hungria
        • Debreceni Egyetem
  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Cente
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Meldola, Itália
        • stituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori
      • Milan, Itália
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padua, Itália
        • Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
      • Palermo, Itália
        • Universita degli Studi di Palermo
      • Rome, Itália
        • Universita Campus Bio-Medico di Roma
  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia
        • Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Reino Unido
        • St James's University Hospital
      • London, Reino Unido
        • University College London Hospitals
      • London, Reino Unido
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Sheffield, Reino Unido
        • Weston Park Hospital
  • Suécia
      • Solna, Suécia
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Suíça
      • Lausanne, Suíça
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Fondation du Centre Pluridisciplinaire d'Oncologi
      • Zurich, Suíça
        • Universitaetsspital Zuerich, Klinik fuer Onkologie
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Chen Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Taoyuan County
      • Linkou District, Taoyuan County, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca
        • Fakultni nemocnice v Motole

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥ 18 anos de idade no momento do consentimento informado.
  2. Diagnóstico histológico de GIST e deve ser capaz de fornecer uma amostra de tecido tumoral de arquivo, caso contrário, uma nova biópsia é necessária.
  3. Relatório de patologia molecular deve estar disponível. Se o relatório de patologia molecular não estiver disponível ou for insuficiente, uma amostra de tecido tumoral de arquivo ou biópsia recente é necessária para confirmação do estado de mutação pelo laboratório central antes da randomização.
  4. Os pacientes devem ter progredido com imatinibe ou ter intolerância documentada ao imatinibe.
  5. PS do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2 na triagem.
  6. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de beta-gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) sérico negativo na triagem e teste de gravidez negativo no Ciclo 1 Dia 1 antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  7. Os pacientes com potencial reprodutivo devem concordar em seguir os requisitos de contracepção descritos no protocolo do estudo.
  8. Os pacientes devem ter pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com mRECIST Versão 1.1 (as lesões não nodais devem ter ≥ 1,0 cm no eixo longo ou ≥ o dobro da espessura do corte no eixo longo) dentro de 21 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  9. Função adequada dos órgãos e reserva de medula óssea, conforme indicado pelas avaliações laboratoriais centrais realizadas na triagem.
  10. Resolução de todas as toxicidades da terapia anterior para ≤ Grau 1 (ou linha de base do paciente) dentro de 1 semana antes da primeira dose do medicamento do estudo (excluindo alopecia e ≤ Grau 3 clinicamente assintomático da lipase, amilase e anormalidades laboratoriais da creatina fosfoquinase [CPK]).
  11. O paciente é capaz de entender e cumprir o protocolo e o paciente assinou o documento de consentimento informado. O formulário de consentimento informado (TCLE) assinado deve ser obtido antes da realização de qualquer procedimento específico do estudo e o paciente deve concordar em não participar de nenhum outro ensaio clínico intervencionista durante o tratamento neste ensaio clínico. A participação em um estudo não intervencional (incluindo estudos observacionais) é permitida.

Critério de exclusão:

  1. Tratamento com qualquer outra linha de terapia além do imatinibe para GIST avançado. A terapia combinada contendo imatinibe no cenário de primeira linha não é permitida.
  2. Pacientes com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento tenham o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia deste ensaio clínico não são elegíveis.
  3. O paciente tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central.
  4. Doença cardíaca classe II-IV da New York Heart Association, infarto do miocárdio dentro de 6 meses do ciclo 1 dia 1, isquemia ativa ou qualquer outra condição cardíaca não controlada, como angina pectoris, arritmia cardíaca clinicamente significativa que requer terapia, hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca congestiva.
  5. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50% na triagem.
  6. Eventos trombóticos ou embólicos arteriais como acidente vascular cerebral (incluindo ataques isquêmicos) ou hemoptise dentro de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  7. Eventos trombóticos venosos (p. trombose venosa profunda) ou eventos arteriais pulmonares (p. embolia pulmonar) dentro de 1 mês antes da primeira dose do medicamento do estudo. Pacientes em terapia de anticoagulação estável por pelo menos um mês são elegíveis.
  8. ECG de 12 derivações demonstrando intervalo QT corrigido (QTc) pela fórmula de Fridericia > 450 ms em homens ou > 470 ms em mulheres na triagem ou história de síndrome do QTc longo
  9. Uso de substratos conhecidos ou inibidores de transportadores de BCRP dentro de 14 dias ou 5 vezes a meia-vida (o que for mais longo) antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  10. Grandes cirurgias (ex. laparotomia abdominal) dentro de 4 semanas após a primeira dose da droga do estudo. Todas as grandes feridas cirúrgicas devem estar cicatrizadas e livres de infecção ou deiscência antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  11. Quaisquer outras comorbidades clinicamente significativas.
  12. Vírus da imunodeficiência humana conhecida ou infecção por hepatite C apenas se o paciente estiver tomando medicamentos excluídos pelo protocolo, hepatite B ativa ou infecção ativa por hepatite C.
  13. Se for do sexo feminino, a paciente está grávida ou amamentando.
  14. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do medicamento em estudo.

  15. Anormalidades gastrointestinais, incluindo, mas não se limitando a:

    • incapacidade de tomar medicação oral
    • síndromes de má absorção
    • necessidade de alimentação intravenosa (IV)
  16. Qualquer sangramento ativo, excluindo sangramento hemorroidário ou gengival.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ripretinibe
Ripretinibe (150 mg) uma vez ao dia em dosagem contínua por ciclos de 6 semanas (42 dias)
Medicamento: Ripretinibe
Inibidor oral de KIT/PDGFRA quinase
Outros nomes:
  • DCC-2618
Comparador Ativo: Sunitinibe
Sunitinibe (50 mg) uma vez ao dia em ciclos de 6 semanas (42 dias) com dosagem contínua de 4 semanas seguida de intervalo de 2 semanas.
Medicamento: Sunitinibe
Inibidor da tirosina quinase do receptor oral (RTK)
Outros nomes:
  • Sutent

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) na população KIT Exon 11 com intenção de tratar (ITT)
Prazo: Desde a data da randomização até a primeira evidência documentada de progressão da doença ou morte por qualquer causa (até 2,1 anos)
PFS é definido como o intervalo entre a data da randomização e a primeira evidência documentada de progressão da doença com base na revisão radiológica independente usando RECIST modificado versão 1.1-(mRECIST 1.1) específico para GIST, ou morte por qualquer causa. De acordo com o mRECIST 1.1, a progressão foi definida usando o mRECIST 1.1 como um aumento de 20% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo, ou um aumento mensurável em uma lesão não-alvo, ou o aparecimento de novas lesões.
Desde a data da randomização até a primeira evidência documentada de progressão da doença ou morte por qualquer causa (até 2,1 anos)
Sobrevivência livre de progressão (PFS) na população com intenção de tratar (ITT) de todos os pacientes (AP)
Prazo: Desde a data da randomização até a primeira evidência documentada de progressão da doença ou morte por qualquer causa (até 2,1 anos)
PFS é definido como o intervalo entre a data da randomização e a primeira evidência documentada de progressão da doença com base na revisão radiológica independente usando RECIST versão 1.1 modificado-(mRECIST 1.1) específico para tumor estromal gastrointestinal (GIST) ou morte por qualquer causa. De acordo com o mRECIST 1.1, a progressão foi definida usando o mRECIST 1.1 como um aumento de 20% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo, ou um aumento mensurável em uma lesão não-alvo, ou o aparecimento de novas lesões.
Desde a data da randomização até a primeira evidência documentada de progressão da doença ou morte por qualquer causa (até 2,1 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR) na população KIT Exon 11 com intenção de tratar (ITT)
Prazo: Da RC ou RP confirmada à progressão da doença (até 1,74 anos)
A ORR foi definida como a proporção de pacientes com resposta completa (CR) confirmada + resposta parcial (RP) confirmada com base em revisão radiológica independente usando critérios RECIST modificados (mRECIST) como melhor resposta global. De acordo com os critérios mRECIST 1.1, a resposta completa é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo; a resposta parcial é definida como uma diminuição> = 30% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo.
Da RC ou RP confirmada à progressão da doença (até 1,74 anos)
Taxa de resposta objetiva (ORR) na população com intenção de tratar (ITT) de todos os pacientes (AP)
Prazo: Da RC ou RP confirmada à progressão da doença (até 1,74 anos)
A ORR foi definida como a proporção de pacientes com resposta completa (CR) confirmada + resposta parcial (RP) confirmada com base em revisão radiológica independente usando critérios RECIST modificados (mRECIST) como melhor resposta global. De acordo com os critérios mRECIST 1.1, a resposta completa é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo; a resposta parcial é definida como uma diminuição> = 30% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo.
Da RC ou RP confirmada à progressão da doença (até 1,74 anos)
Sobrevivência geral (OS) na população KIT Exon 11 com intenção de tratar (ITT)
Prazo: Desde a data da randomização até o óbito por qualquer causa (até 3,33 anos)
OS foi definido como o tempo desde a data da randomização até a morte por qualquer causa.
Desde a data da randomização até o óbito por qualquer causa (até 3,33 anos)
Sobrevivência geral (SG) na população com intenção de tratar (ITT) de todos os pacientes (AP)
Prazo: Desde a data da randomização até o óbito por qualquer causa (até 3,33 anos)
OS foi definido como o tempo desde a data da randomização até a morte por qualquer causa.
Desde a data da randomização até o óbito por qualquer causa (até 3,33 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DCC-2618-03-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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