Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de DCC-2618 frente a sunitinib en pacientes con GIST avanzado después del tratamiento con imatinib (INTRIGUE)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Deciphera Pharmaceuticals LLC

Estudio de fase 3, intervencionista, aleatorizado, multicéntrico, abierto de DCC-2618 frente a sunitinib en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados después del tratamiento con imatinib

Este es un estudio internacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de 2 brazos que compara la eficacia de DCC-2618 con sunitinib en pacientes con GIST que progresaron o no toleraron el tratamiento de primera línea contra el cáncer con imatinib. Aproximadamente 426 pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a DCC-2618 150 mg una vez al día (QD) (dosis continua durante ciclos de 6 semanas) o sunitinib 50 mg QD (ciclos de 6 semanas, 4 semanas de tratamiento, 2 semanas de descanso).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

453

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Dresden, Alemania
        • Technische Universitat Dresden
      • Essen, Alemania
        • West German Cancer Center
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medicao Especializado Alexander Fleming
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
  • Australia
      • Woolloongabba, Australia
        • Princess Alexandara Hospital
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
      • Kurralta Park, South Australia, Australia
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Bélgica
        • UZ Leuven
  • Canadá
      • Québec, Canadá
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Chequia
      • Prague, Chequia
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica San Carlos de Apoquindo Red Salud UC Christs
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de
        • Samsung Medical Center
      • Suwon, Corea, república de
        • Ajou University Hospital
  • España
      • Barcelona, España
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, España
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao, España
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro
      • Malaga, España
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, España
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, España
        • Instituto Valenciano de Oncología,
      • Vigo, España
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Hematology Oncology Center - Main Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavillion
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
        • Winship Cancer Institute
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Cancer Institute
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center-Montefiore Medical Park
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 43606
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • The Monter Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health and Healing
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital-Medical College of Wisconsin
  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Institut Bergonnié
      • Dijon, Francia
        • Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
      • Lille Cedex, Francia
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francia
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francia
        • Hôpital La Timone
      • Marseille, Francia
        • IPC
      • Paris, Francia
        • IGR
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers-Hopital la Miletrie
      • Saint Herblain, Francia
        • ICO - Site René Gauducheau
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Debrecen, Hungría
        • Debreceni Egyetem
  • Israel
      • Be'er Ya'akov, Israel
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Cente
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Meldola, Italia
        • stituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italia
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Palermo, Italia
        • Universita Degli Studi Di Palermo
      • Rome, Italia
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Groningen, Países Bajos
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Países Bajos
        • Leiden University Medical Centre
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Reino Unido
        • St James's University Hospital
      • London, Reino Unido
        • University College London Hospitals
      • London, Reino Unido
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Sheffield, Reino Unido
        • Weston Park Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
  • Suecia
      • Solna, Suecia
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Suiza
      • Lausanne, Suiza
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Fondation du Centre Pluridisciplinaire d'Oncologi
      • Zurich, Suiza
        • Universitaetsspital Zuerich, Klinik fuer Onkologie
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,
      • Taichung, Taiwán
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwán
        • National Chen Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Taoyuan County
      • Linkou, Taoyuan County, Taiwán
        • Chang Gung memorial hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥ 18 años de edad en el momento del consentimiento informado.
  2. Diagnóstico histológico de GIST y debe poder proporcionar una muestra de tejido tumoral de archivo; de lo contrario, se requiere una biopsia nueva.
  3. Debe estar disponible el informe de patología molecular. Si el informe de patología molecular no está disponible o es insuficiente, se requiere una muestra de tejido tumoral de archivo o una biopsia fresca para que el laboratorio central confirme el estado de la mutación antes de la aleatorización.
  4. Los pacientes deben haber progresado con imatinib o tener intolerancia documentada a imatinib.
  5. Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) PS de ≤ 2 en la selección.
  6. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (β-hCG) en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo negativa en el día 1 del ciclo 1 antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
  7. Los pacientes con potencial reproductivo deben aceptar seguir los requisitos de anticoncepción descritos en el protocolo del estudio.
  8. Los pacientes deben tener al menos 1 lesión medible según mRECIST Versión 1.1 (las lesiones no ganglionares deben tener ≥ 1,0 cm en el eje largo o ≥ el doble del grosor del corte en el eje largo) dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
  9. Función adecuada de órganos y reserva de médula ósea según lo indicado por las evaluaciones del laboratorio central realizadas en la selección.
  10. Resolución de todas las toxicidades de la terapia previa a ≤ Grado 1 (o el valor inicial del paciente) dentro de la semana anterior a la primera dosis del fármaco del estudio (excluyendo alopecia y ≤ Grado 3 clínicamente asintomáticas de lipasa, amilasa y anomalías de laboratorio de creatina fosfoquinasa [CPK]).
  11. El paciente es capaz de comprender y cumplir el protocolo y ha firmado el documento de consentimiento informado. Se debe obtener un formulario de consentimiento informado (ICF) firmado antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio y el paciente debe aceptar no participar en ningún otro ensayo clínico de intervención mientras esté en tratamiento en este ensayo clínico. Se permite la participación en un estudio no intervencionista (incluidos los estudios observacionales).

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento con cualquier otra línea de terapia además de imatinib para GIST avanzado. No se permite la terapia de combinación que contiene imatinib en el entorno de primera línea.
  2. No son elegibles los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia de este ensayo clínico.
  3. El paciente tiene metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central.
  4. Enfermedad cardíaca de clase II-IV de la New York Heart Association, infarto de miocardio dentro de los 6 meses del día 1 del ciclo 1, isquemia activa o cualquier otra afección cardíaca no controlada, como angina de pecho, arritmia cardíaca clínicamente significativa que requiere tratamiento, hipertensión no controlada o insuficiencia cardíaca congestiva.
  5. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50 % en la selección.
  6. Eventos trombóticos o embólicos arteriales como accidente cerebrovascular (incluyendo ataques isquémicos) o hemoptisis dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
  7. Eventos trombóticos venosos (p. trombosis venosa profunda) o eventos arteriales pulmonares (p. embolia pulmonar) dentro de 1 mes antes de la primera dosis del fármaco del estudio. Los pacientes en tratamiento anticoagulante estable durante al menos un mes son elegibles.
  8. ECG de 12 derivaciones que demuestra el intervalo QT corregido (QTc) por la fórmula de Fridericia > 450 ms en hombres o > 470 ms en mujeres en la selección o antecedentes de síndrome de QTc largo
  9. Uso de sustratos o inhibidores conocidos de los transportadores de BCRP dentro de los 14 días o 5 veces la vida media (lo que sea más largo) antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
  10. Cirugías mayores (por ej. laparotomía abdominal) dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. Todas las heridas quirúrgicas importantes deben estar curadas y libres de infección o dehiscencia antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
  11. Cualquier otra comorbilidad clínicamente significativa.
  12. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana o hepatitis C solo si el paciente está tomando medicamentos que están excluidos por protocolo, hepatitis B activa o infección por hepatitis C activa.
  13. Si es mujer, la paciente está embarazada o lactando.
  14. Alergia conocida o hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco del estudio.

  15. Anomalías gastrointestinales que incluyen pero no se limitan a:

    • incapacidad para tomar medicamentos orales
    • síndromes de malabsorción
    • requerimiento de alimentación intravenosa (IV)
  16. Cualquier sangrado activo, excepto el sangrado hemorroidal o de las encías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ripretinib
Ripretinib (150 mg) una vez al día en dosis continua durante ciclos de 6 semanas (42 días)
Droga: Ripretinib
Inhibidor oral de la quinasa KIT/PDGFRA
Otros nombres:
  • DCC-2618
Comparador activo: Sunitinib
Sunitinib (50 mg) una vez al día en ciclos de 6 semanas (42 días) con una dosis continua de 4 semanas seguida de un descanso de 2 semanas.
Droga: Sunitinib
Inhibidor oral de la tirosina cinasa del receptor (RTK)
Otros nombres:
  • Sutent

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) en la población por intención de tratar (ITT) del exón 11 KIT
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la evidencia documentada más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta 2,1 años)
La SLP se define como el intervalo entre la fecha de aleatorización y la evidencia documentada más temprana de progresión de la enfermedad según la revisión radiológica independiente utilizando RECIST versión 1.1 modificada-(mRECIST 1.1) específica de GIST, o muerte por cualquier causa. Según mRECIST 1.1, la progresión se definió utilizando mRECIST 1.1 como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento mensurable en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones.
Desde la fecha de aleatorización hasta la evidencia documentada más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta 2,1 años)
Supervivencia libre de progresión (SSP) en la población por intención de tratar (ITT) de todos los pacientes (AP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la evidencia documentada más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta 2,1 años)
La SSP se define como el intervalo entre la fecha de aleatorización y la evidencia documentada más temprana de progresión de la enfermedad según la revisión radiológica independiente utilizando RECIST versión 1.1 modificada-(mRECIST 1.1) específico para tumor del estroma gastrointestinal (GIST), o muerte por cualquier causa. Según mRECIST 1.1, la progresión se definió utilizando mRECIST 1.1 como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento mensurable en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones.
Desde la fecha de aleatorización hasta la evidencia documentada más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa (hasta 2,1 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (TRO) en la población por intención de tratar (ITT) del exón 11 del KIT
Periodo de tiempo: Desde RC o PR confirmada hasta progresión de la enfermedad (hasta 1,74 años)
La ORR se definió como la proporción de pacientes con respuesta completa (CR) confirmada + respuesta parcial (PR) confirmada según una revisión radiológica independiente utilizando los criterios RECIST modificados (mRECIST) como mejor respuesta general. Según los criterios de mRECIST 1.1, la respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana; la respuesta parcial se define como una disminución >=30% en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana.
Desde RC o PR confirmada hasta progresión de la enfermedad (hasta 1,74 años)
Tasa de respuesta objetiva (TRO) en la población por intención de tratar (ITT) de todos los pacientes (AP)
Periodo de tiempo: Desde RC o PR confirmada hasta progresión de la enfermedad (hasta 1,74 años)
La ORR se definió como la proporción de pacientes con respuesta completa (CR) confirmada + respuesta parcial (PR) confirmada según una revisión radiológica independiente utilizando los criterios RECIST modificados (mRECIST) como mejor respuesta general. Según los criterios de mRECIST 1.1, la respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana; la respuesta parcial se define como una disminución >=30% en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana.
Desde RC o PR confirmada hasta progresión de la enfermedad (hasta 1,74 años)
Supervivencia general (SG) en la población por intención de tratar (ITT) del exón 11 KIT
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta 3,33 años)
La SG se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta 3,33 años)
Supervivencia general (SG) en la población por intención de tratar (ITT) de todos los pacientes (AP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta 3,33 años)
La SG se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta 3,33 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deciphera Pharmaceuticals LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DCC-2618-03-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumores del estroma gastrointestinal

Ensayos clínicos sobre Sunitinib

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir